À propos de Nébivolol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nébivolol : Mécanisme d'action

Le nébivolol est un antagoniste sélectif et compétitif des récepteurs bêta-1. Il possède des propriétés vasodilatatrices modérées, dues à une interaction avec la voie L-arginine/oxyde nitrique.

En dose unique ou répétée, le nébivolol réduit la fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos et durant l'effort, tant chez les sujets normotendus que chez les patients hypertendus. Aux doses thérapeutiques, le nébivolol est dépourvu d'antagonisme alpha-adrénergique.

Les données expérimentales obtenues in vitro et in vivo chez l'animal ont montré que le nébivolol n'a pas d'activité sympathomimétique intrinsèque, ni d’effet stabilisant de membrane.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Nébivolol (chlorhydrate) 5 mg comprimé

Dernière modification : 03/07/2024 - Révision : 03/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C07 - BETA-BLOQUANTS
C07A - BETA-BLOQUANTS
C07AB - BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
C07AB12 - NEBIVOLOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • nébivolol (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Posologie standard
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
Patient de 65 an(s) à 70 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Dose initiale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 70 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Dose initiale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • 1,25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Posologie à doubler toutes les 1 à 2 semaines en fonction de la tolérance
  • Possibilité de diminuer la posologie en cas d'intolérance
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1,25 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Acidose métabolique
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent de bronchospasme
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bradycardie
  • Choc cardiogénique
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtabloquants
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie du sinus
  • Phéochromocytome non traité
  • Trouble circulatoire périphérique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Angor de Prinzmetal
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Claudication intermittente
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Psoriasis, antécédent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome de Raynaud
  • Trouble circulatoire périphérique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Bépridil (voie systémique)

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi que de défaillance cardiaque.
Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesDiminution centrale du tonus sympathique et effet vasodilatateur des antihypertenseurs centraux, préjudiciables en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Bépridil (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesAugmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central.
Conduite à tenirEviter l'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central. Surveillance clinique.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone

Risques et mécanismesTroubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque avec risque de bradycardie excessive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG régulière.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants.
Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le malade et renforcer, surtout au début du traitement, l'autosurveillance sanguine.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Nébivolol + Fluoxétine

Nébivolol + Paroxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du nébivolol avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par l'antidépresseur.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du nébivolol pendant la durée du traitement par l'antidépresseur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines

Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)

Risques et mécanismesAvec le dipyridamole par voie injectable : majoration de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de bradycardie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Rash érythémateux (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Psoriasis (aggravation) (Très rare)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Syndrome oculomucocutané de type "practolol"
  • Oedème des membres inférieurs
  • Intolérance au produit
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • OPHTALMOLOGIE
  • Défauts visuels (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Confusion mentale
  • Hallucination
  • Psychose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Claudication intermittente (aggravation) (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Très rare)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Syndrome de Raynaud
  • Refroidissement des extrémités
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Nébivolol chlorhydrate

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:5 mg
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