À propos de Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A
Mise à jour : 30 septembre 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie
Dernière modification : 02/12/2022 - Révision : 21/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07A - VACCINS BACTERIENS J07AH - VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES J07AH09 - MENINGOCOQUE TYPE B, VACCIN MULTICOMPOSE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 10 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la) Primo-vaccination Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2 - Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Bien agiter avant emploi
- Médicament non interchangeable
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 10 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la) Primo-vaccination Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2 - Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
- Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 10 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la) Primo-vaccination Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2 - Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 10 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la) Primo-vaccination Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2 - Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Bien agiter avant emploi
- Médicament non interchangeable
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 10 ans
- Infection fébrile sévère
- Rhinopharyngite aiguë
- Sujet de plus de 40 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de syncope
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'injection
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 10 ans
- Infection fébrile sévère
- Rhinopharyngite aiguë
- Sujet de plus de 40 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 10 ans
- Infection fébrile sévère
- Rhinopharyngite aiguë
- Sujet de plus de 40 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de syncope
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'injection
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
