À propos de Nilotinib
Mise à jour : 23 mai 2014
Nilotinib : Mécanisme d'action
Le nilotinib est un inhibiteur puissant de l'activité tyrosine kinase Abl de l'oncoprotéine Bcr-Abl (Bcr [Breakpoint Cluster Region]- Abl [Abelson]), à la fois dans les lignées cellulaires et dans les cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives. La substance présente une forte affinité pour le site de liaison de l'ATP (adénosine triphosphate), ce qui en fait un inhibiteur puissant du Bcr-Abl de type sauvage, également actif contre 32 sur 33 formes mutantes du Bcr-Abl résistantes à l'imatinib. En raison de cette activité biochimique, le nilotinib inhibe de manière sélective la prolifération et induit l'apoptose au niveau des lignées cellulaires et des cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives, chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC). Dans les modèles murins de LMC, en cas d'administration orale, le nilotinib en monothérapie réduit la charge tumorale et prolonge la survie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nilotinib (chlorhydrate) 150 mg gélule
Dernière modification : 17/11/2022 - Révision : 05/08/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EA - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE BCR-ABL L01EA03 - NILOTINIB |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNILOTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
PosologieUnité de prisegélule- nilotinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
PosologieUnité de prisegélule- nilotinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Unité de prisegélule- nilotinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention Posologie standard - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 400 mg 1 fois par jour
Patient de 2 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
Posologie standard
- Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Posologie standard
- Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 230 mg/m² 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
- 230 mg/m² 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Posologie standard
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention
Posologie standard
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 400 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNILOTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de pancréatite
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrectomie
- Grossesse
- Hépatite B
- Hyperuricémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maintien de la réponse moléculaire profonde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Perte de la réponse moléculaire majeure
- Perte de la réponse moléculaire profonde
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nilotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Nilotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Nilotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Nilotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 2 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hypercholestérolémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt les 2er mois du trt puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique au 3e et au 6e mois de traitement puis au moins 1/an
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
- Surveillance du taux de transcrit BCR-ABL régulièrement pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avt et pdt le trt
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Lipoprotéines (augmentation) (Peu fréquent)
Parathormone sérique (augmentation) (Peu fréquent)
Hypogammaglobulinémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Immunoglobuline monoclonale (Rare)
Hyperinsulinisme (Rare)
Peptide C-insuline diminué (Rare)
Hypercalcémie
Hyponatrémie
Hyperkaliémie
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Hyperphosphatémie
Hypocalcémie
Hypoinsulinémie
CANCEROLOGIE Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Rare)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
Hypertrophie cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème noueux (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Hyperkératose (Peu fréquent)
Desquamation cutanée (Peu fréquent)
Kyste épidermoïde (Peu fréquent)
Furoncle (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
Douleur cutanée (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Atrophie cutanée (Rare)
Hyperplasie sébacée (Rare)
Dermatite exfoliative
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Oedème localisé (Peu fréquent)
Hyperhémie (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
Sensation de modification de la température corporelle (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Oedème gravitationnel (Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
Thyroïdite (Rare)
Hyperparathyroïdie secondaire (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Oedème mamelonnaire (Peu fréquent)
Mastodynie (Peu fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Induration mammaire (Rare)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Fréquent)
Hématome (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Ecchymose (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Hépatotoxicité (Peu fréquent)
Hépatite toxique (Peu fréquent)
Ictère (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Insuffisance hépatique aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès sous-cutané (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (variation) (Fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
Diabète (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Goutte (Fréquent)
Trouble de l'appétit (Rare)
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
Maladie de la surface oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Oedème périorbitaire (Peu fréquent)
Oedème palpébral (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Défauts visuels (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Photopsie (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Choriorétinopathie (Rare)
Oedème papillaire (Rare)
Hyperhémie conjonctivale
Hyperhémie oculaire
Hyperhémie de la sclère
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Peu fréquent)
Sensibilité dentaire (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Trouble auditif (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Papillome buccal (Rare)
Douleur pharyngo-laryngée (Rare)
Rhinopharyngite
Hypoacousie
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Dysphorie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Claudication intermittente (Peu fréquent)
Souffle cardiaque (Peu fréquent)
Bloc de branche gauche (Peu fréquent)
Angor (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Dysfonction diastolique (Peu fréquent)
Artériopathie oblitérante périphérique (Fréquent)
Athérosclérose (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Maladie coronaire (Fréquent)
Sténose artérielle d'un membre (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Péricardite (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Sténose de l'artère basilaire (Rare)
Fraction d'éjection diminuée (Rare)
Choc hémorragique (Rare)
Mort subite (Rare)
Tachycardie
Fibrillation auriculaire
Syncope
Dysfonction ventriculaire
Bradycardie
Flutter
Bloc auriculoventriculaire
Extrasystole ventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Hernie hiatale (Peu fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Entérocolite (Peu fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur oesophagienne (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Méléna (Peu fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Abcès anal (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Hématémèse (Rare)
Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
Ulcère oesophagien (Rare)
Subocclusion (Rare)
Subiléus
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur costale (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Oedème articulaire (Peu fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Perte de conscience (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Infarctus cérébral (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Dysesthésie (Peu fréquent)
Paralysie faciale (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral ischémique (Peu fréquent)
Oedème cérébral (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Douleur pleurale (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Pleurésie (Peu fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Hypertension pulmonaire (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Cyanose (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de pancréatite
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrectomie
- Grossesse
- Hépatite B
- Hyperuricémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maintien de la réponse moléculaire profonde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Perte de la réponse moléculaire majeure
- Perte de la réponse moléculaire profonde
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de pancréatite
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrectomie
- Grossesse
- Hépatite B
- Hyperuricémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maintien de la réponse moléculaire profonde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Perte de la réponse moléculaire majeure
- Perte de la réponse moléculaire profonde
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nilotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Nilotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Nilotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Nilotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nilotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Nilotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Nilotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Nilotinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Nilotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Nilotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Nilotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Nilotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 2 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hypercholestérolémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt les 2er mois du trt puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique au 3e et au 6e mois de traitement puis au moins 1/an
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
- Surveillance du taux de transcrit BCR-ABL régulièrement pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avt et pdt le trt
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nilotinib chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 4-méthyl-N-[3-(4-méthyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluorométhyl)phényl]- 3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]benzamide |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
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