À propos de Nirsévimab
Mise à jour : 09 novembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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NIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplie

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 01/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX
J06BD08 - NIRSEVIMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • nirsévimab : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Ne pas agiter la seringue
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient jusqu'à 2 an(s)
Poids < 5 kg
  • Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
  • Posologie standard
  • 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg
  • Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
  • Posologie standard
  • 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids
  • Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
  • Dose ultérieure
  • Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
  • 50 à 100 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à la naissance ou peu après
  • Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Administrer par voie intramusculaire
  • Ne pas agiter la seringue
  • Réservé au nourrisson de moins de 24 mois

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant entre 2 et 18 ans
  • Grand prématuré
  • Intervention chirurgicale cardiaque
  • Nouveau-né < 1 kg
  • Thrombopénie
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antinucléaire (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Voir aussi les substances

    Nirsévimab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine de fusion F du virus respiratoire syncytial (VRS) humain], anticorps monoclonal
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