La nitrofurantoïne est un antibactérien de la famille des nitrofuranes. Elle agit par inhibition de plusieurs systèmes enzymatiques bactériens sur des espèces à Gram - et à Gram +.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
- Enterobacteriaceae S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Staphylococcus spp S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Enterococcus spp S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Streptococcus du groupe B S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l.
Espèces habituellement sensibles :
- aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, streptococcus du groupe B ;
- aérobies à Gram - : Escherichia coli.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise >= 10 %) :
- aérobies à Gram - : enterobacter sp, klebsiella sp.
Espèces naturellement résistantes :
- aérobies à Gram - : Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nitrofurantoïne 50 mg gélule
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XE - DERIVES DU NITROFURANE J01XE01 - NITROFURANTOINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNITROFURANTOINE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la)
- Cystite récidivante, traitement préventif (de la)*
- Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l')*
- Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la)
- Cystite récidivante, traitement préventif (de la)*
- Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l')*
- Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
Unité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
- Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
- Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 5 à 7 jours
- Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNITROFURANTOINE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Anurie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
- Traitement intermittent
- Traitement prolongé
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Anémie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de pneumopathie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque potentiel grave immunoallergique
Surveillances du patient- Surveillance cytobactériologique urinaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Rare)
Eosinophilie (Très rare)
Cristallurie (Rare)
Granulopénie
DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Alopécie (Rare)
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Syndrome de Lyell
Urticaire
DIVERS Douleur thoracique (Très rare)
Asthénie
Fièvre
Frisson
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
Aplasie médullaire
Anémie mégaloblastique
Agranulocytose
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Très rare)
Hépatite chronique active (Très rare)
Hépatite cholestatique (Très rare)
Hépatite fulminante (Très rare)
Nécrose hépatique (Très rare)
Cirrhose hépatique (Très rare)
Ictère cholestatique
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Fréquent)
Syndrome lupique (Fréquent)
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Surinfection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Trouble de l'appétit
OPHTALMOLOGIE Nystagmus
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Parotidite (Rare)
Vertige
PSYCHIATRIE Dépression
Euphorie
Confusion mentale
Psychose
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Anomalie de l'électrocardiogramme
Vascularite cutanée
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Glandes salivaires (inflammation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie
Céphalée
Somnolence
Hypertension intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie d'hypersensibilité (Fréquent)
Epanchement pleural (Très rare)
Pneumopathie aiguë (Très rare)
Infiltration pulmonaire (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Toux (Très rare)
Fibrose pulmonaire
Trouble pulmonaire
Pleurésie
Pneumopathie interstitielle
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie interstitielle
Couleur de l'urine (modification)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Anurie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
- Traitement intermittent
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Anurie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
- Traitement intermittent
- Traitement prolongé
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Anémie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de pneumopathie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Trouble hydroélectrolytique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Anémie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de pneumopathie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque potentiel grave immunoallergique
Surveillances du patient- Surveillance cytobactériologique urinaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nitrofurantoïne
Chimie
IUPAC | 1-(5-nitrofurfurylidèneamino)imidazolidine-2,4-dione |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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