À propos de Nonacog gamma
Mise à jour : 06 novembre 2015
Nonacog gamma : Mécanisme d'action
Le nonacog gamma ou facteur IX de la coagulation récombinant est une glycoprotéine à chaîne unique d'une masse moléculaire d'environ 68 000 daltons. Il s'agit d'un facteur de coagulation dépendant de la vitamine K qui est synthétisé par le foie. Le facteur IX est activé par le facteur XIa dans la voie de coagulation intrinsèque et par le complexe facteur VII/facteur tissulaire dans la voie extrinsèque. Le facteur IX activé, en association avec le facteur VIII activé, active à son tour le facteur X. Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine. La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot se forme.
L'hémophilie B est une anomalie héréditaire de la coagulation sanguine liée au sexe et due à une diminution du taux de facteur IX. Elle entraîne d'abondantes hémorragies dans les articulations, les muscles ou les organes internes, spontanées ou consécutives à un traumatisme accidentel ou chirurgical. Grâce au traitement substitutif, la concentration plasmatique de facteur IX augmente, ce qui corrige temporairement le déficit en facteur et les syndromes hémorragiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NONACOG GAMMA 1 000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 12/06/2023 - Révision : 12/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNONACOG GAMMA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- nonacog gamma : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 28 à 56 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 84 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 112 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 42 à 84 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 60 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 22 à 44 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 66 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 88 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 33 à 66 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- nonacog gamma : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 28 à 56 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 84 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 112 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 42 à 84 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 60 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 22 à 44 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 66 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 88 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 33 à 66 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Unité de priseml- nonacog gamma : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 28 à 56 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 84 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 112 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 42 à 84 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 60 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 22 à 44 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 66 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 88 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 33 à 66 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 28 à 56 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 84 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 112 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 42 à 84 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 60 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 22 à 44 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 66 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 88 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 33 à 66 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 28 à 56 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 84 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 112 à 140 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 42 à 84 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 40 à 60 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 22 à 44 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- 66 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 33 à 66 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 88 à 110 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 33 à 66 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNONACOG GAMMA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps de protéines de hamster
Anticorps antifacteur IX
DERMATOLOGIE Urticaire généralisée
Eruption cutanée
Eruption urticarienne
Prurit
Picotement
DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Frisson
Oppression thoracique
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
INSTRUMENTATION Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
Accident thromboembolique
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Embolie pulmonaire
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nonacog gamma
Chimie
| Synonymes | nonacog gamma |
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