À propos de Olaparib
Mise à jour : 06 novembre 2019
Olaparib : Mécanisme d'action
L'olaparib est un puissant inhibiteur des enzymes poly (ADP-ribose) polymérase humaines (PARP-1, PARP-2 et PARP-3) et il a été montré qu'il inhibait la croissance de certaines lignées de cellules tumorales in vitro et la croissance tumorale in vivo soit en monothérapie, soit en association avec des chimiothérapies de référence.
Les PARP sont nécessaires à la réparation efficace des cassures simple brin de l'ADN ; un aspect important de la réparation induite par la PARP est qu'après la modification de la chromatine, la PARP s'automodifie et se dissocie de l'ADN pour faciliter l'accès aux enzymes nécessaires à la réparation par excision de base (BER). Quand L'olaparib est lié au site actif de la PARP associé à l'ADN, il empêche la dissociation de la PARP et la piège sur l'ADN, bloquant ainsi le processus de réparation.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Olaparib 100 mg comprimé
Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 09/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XK - INHIBITEURS DE LA POLY (ADP-RIBOSE) POLYMERASE (PARP) L01XK01 - OLAPARIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOLAPARIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine
- Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la prostate métastatique
- Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt
- Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du)
- Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt
- Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- olaparib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine - Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de la prostate métastatique Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 an
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine
- Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la prostate métastatique
- Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt
- Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt
- Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du)
- Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine
- Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt
- Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- olaparib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine - Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de la prostate métastatique Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 an
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- olaparib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine - Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de la prostate métastatique Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 an
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine - Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de la prostate métastatique Posologie standard - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant Posologie standard - 300 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 an
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 à 250 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de l'ovaire récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de Pt - Cancer de la trompe de Fallope récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade avec mutation BRCA, trt en relais de sels de platine - Cancer péritonéal primitif récidivant de haut grade, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de l'ovaire avancé de haut grade et instabilité génomique, trt en relais de sels de platine - Cancer de la trompe de Fallope avancé de haut grade + instabilité génomique,trt relais de sels de Pt - Cancer péritonéal primitif avancé de haut grade et instabilité génomique,trt en relais de sels de Pt
Posologie standard
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique avec mutation du gène BRCA, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer de la prostate métastatique
Posologie standard
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du pancréas métastatique avec mutation du gène BRCA, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique HER2 négatif avec mutation du gène BRCA, trt de 2e intention (du)
Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation BRCA1/2, trt adjuvant
Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 an
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 250 mg 2 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOLAPARIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à un mois après la dernière prise
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Chimiothérapie, antécédent
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Métastase pulmonaire
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Olaparib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'olaparib et de son efficacité, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Olaparib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour avec l'amiodarone. Olaparib + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'olaparib, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Olaparib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Olaparib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Olaparib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 150 mg 2 fois par jour. Olaparib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'olaparib. Conduite à tenir Olaparib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le vérapamil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Olaparib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 6 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de myélodysplasie
- Risque de pneumopathie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 12 mois puis périodiquement pdt le trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucémie aiguë myéloblastique
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Volume globulaire moyen augmenté (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hématocrite (diminution)
Erythropénie
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatite (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème noueux (Rare)
Exfoliation cutanée
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Rash avec exfoliation
Dermatite allergique
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Neutropénie fébrile
HÉMATOLOGIE Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Anémie normocytaire
Anémie macrocytaire
Leucémie myéloïde
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis neutropénique
Infection neutropénique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite aphteuse
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
Thrombose
Thrombophlébite profonde
Thrombose de la veine cave
Embolie pulmonaire
Embolie
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Dyspnée d'effort
Toux productive
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à un mois après la dernière prise
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à un mois après la dernière prise
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Chimiothérapie, antécédent
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Métastase pulmonaire
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Chimiothérapie, antécédent
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Métastase pulmonaire
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Olaparib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'olaparib et de son efficacité, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Olaparib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour avec l'amiodarone. Olaparib + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'olaparib, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Olaparib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Olaparib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Olaparib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 150 mg 2 fois par jour. Olaparib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'olaparib. Conduite à tenir Olaparib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le vérapamil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Olaparib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Olaparib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'olaparib et de son efficacité, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Olaparib + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'olaparib et de son efficacité, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Olaparib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour avec l'amiodarone. Olaparib + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'olaparib, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Olaparib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. Olaparib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Olaparib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Olaparib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 150 mg 2 fois par jour. Olaparib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'olaparib. Conduite à tenir Olaparib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le vérapamil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Olaparib + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'amiodarone. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour avec l'amiodarone. |
Olaparib + Apalutamide | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution très importante des concentrations de l'olaparib, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. |
| Conduite à tenir | |
Olaparib + Cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Olaparib + Diltiazem (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le diltiazem. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. |
Olaparib + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. |
Olaparib + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Olaparib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Olaparib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 150 mg 2 fois par jour. |
Olaparib + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de l'olaparib. |
| Conduite à tenir | |
Olaparib + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le vérapamil. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Olaparib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Olaparib + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations de metformine. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 6 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de myélodysplasie
- Risque de pneumopathie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 12 mois puis périodiquement pdt le trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucémie aiguë myéloblastique
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Olaparib
Chimie
| IUPAC | 1-(cyclopropylcarbonyl)-4-[2-fluoro-5-[(4-oxo-3,4-dihydrophtalazin- 1-yl)méthyl]benzoyl]pipérazine |
|---|---|
| Synonymes | olaparib |
