L'olodatérol présente une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs ß2-adrénergiques humains.
Administré par voie inhalée, il exerce un effet local par liaison et activation des récepteurs ß2-adrénergiques.
L'activation de ces récepteurs au niveau des voies aériennes respiratoires entraîne une stimulation de l'adénylcyclase intracellulaire, une enzyme impliquée dans la synthèse du 3',5'-adénosine monophosphate cyclique (cAMP). Des taux élevés de cAMP entraînent une bronchodilatation par relaxation des muscles lisses des voies respiratoires.
Le profil des caractéristiques non cliniques de l'olodatérol est celui d'un agoniste des récepteurs ß2-adrénergiques sélectif de longue durée d"action (LABA) ayant un début d'action rapide et une durée d'action d'au moins 24 heures.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Olodatérol (chlorhydrate) 2,5 µg/dose solution à inhaler
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03A - ADRENERGIQUES POUR INHALATION R03AC - AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES R03AC19 - OLODATEROL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOLODATEROL (chlorhydrate) 2,5 µg/dose sol à inhalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisedose- olodatérol (chlorhydrate) : 2.5 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 2 doses en 1 prise par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisedose- olodatérol (chlorhydrate) : 2.5 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 2 doses en 1 prise par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 doses par jour
Unité de prisedose- olodatérol (chlorhydrate) : 2.5 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 2 doses en 1 prise par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 doses par jour
- Voie inhalée
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 2 doses en 1 prise par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 doses par jour
- Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 2 doses en 1 prise par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOLODATEROL (chlorhydrate) 2,5 µg/dose sol à inhalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Bronchospasme
- Cardiomyopathie obstructive
- Convulsions
- Décompensation cardiaque
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypoxie
- Idiosyncrasie aux sympathomimétiques
- Insuffisance cardiaque, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Tachycardie paroxystique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné aux poussées aiguës de BPCO
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie
Hypokaliémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Effets systémiques
Fatigue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose métabolique
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Hyposialie
PSYCHIATRIE Insomnie
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Rare)
Ischémie myocardique
Malaise
Palpitation
Angor
Tachycardie
Hypotension artérielle
Arythmie
Anomalie de l'électrocardiogramme
SYSTÈME DIGESTIF Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Rare)
Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Bronchospasme
- Cardiomyopathie obstructive
- Convulsions
- Décompensation cardiaque
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypoxie
- Idiosyncrasie aux sympathomimétiques
- Insuffisance cardiaque, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Tachycardie paroxystique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Bronchospasme
- Cardiomyopathie obstructive
- Convulsions
- Décompensation cardiaque
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Hypoxie
- Idiosyncrasie aux sympathomimétiques
- Insuffisance cardiaque, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Patient sous bêtabloquant
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Tachycardie paroxystique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane | |
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| Risques et mécanismes | En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. |
| Conduite à tenir | Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline | |
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| Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné aux poussées aiguës de BPCO
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |
Voir aussi les substances
Olodatérol chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 6-hydroxy-8-[(1R)-1-hydroxy-2-{[1-(4-méthoxyphényl)-2-méthylpropan- 2-yl]amino}éthyl]-2H-1,4-benzoxazin-3(4H)-one |
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| Synonymes | olodaterol hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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