À propos de Oritavancine
Mise à jour : 27 avril 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ORITAVANCINE (phosphate) 400 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 02/04/2024 - Révision : 02/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XA - GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS J01XA05 - ORITAVANCINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONORITAVANCINE (phosphate) 400 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
PosologieUnité de priseflacon- oritavancine (phosphate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient de 3 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 1 200 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
PosologieUnité de priseflacon- oritavancine (phosphate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient de 3 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 1 200 mg 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- oritavancine (phosphate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient de 3 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 1 200 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient de 3 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 1 200 mg 1 fois ce jour
Patient de 3 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
- Posologie standard
- 1 200 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en injection unique
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTORITAVANCINE (phosphate) 400 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection par des germes Gram négatif ou anaérobies
- Diarrhée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abcès local
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
- Risque d?ostéomyélite
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une ostéomyélite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Gêne thoracique (Rare)
Frisson (Rare)
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
Cellulite infectieuse (Fréquent)
Abcès sous-cutané
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Abcès de membre
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Phlébite au site de perfusion
Induration au site de perfusion
Erythème au site de perfusion
Extravasation au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Vascularite leucocytoclasique (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ténosynovite (Peu fréquent)
Ostéomyélite (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgie (Rare)
Dorsalgie (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblement (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Hypoxie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection par des germes Gram négatif ou anaérobies
- Diarrhée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection par des germes Gram négatif ou anaérobies
- Diarrhée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 mois
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'abcès local
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
- Risque d?ostéomyélite
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une ostéomyélite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Oritavancine phosphate
Chimie
| Synonymes | oritavancin phosphate |
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