À propos de Oxaliplatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Oxaliplatine : Mécanisme d'action

L'oxaliplatine est un agent antinéoplasique, appartenant à une nouvelle classe de platine dans laquelle l'atome de platine est complexé avec un 1,2 diaminocyclohexane (DACH) et un groupe oxalate. L'oxaliplatine est un énantiomère unique (SP-4-2)-[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN, kN'] [ethanediato(2-)-kO1, kO2] platine.

L'oxaliplatine présente un large spectre d'activité cytotoxique in vitro et antitumoral in vivo dans divers systèmes de modèles tumoraux, y compris des modèles de cancer colorectal de l'homme.

L'oxaliplatine s'est aussi montrée efficace, in vitro et in vivo, dans différentes lignées résistant au cisplatine.

Une action cytotoxique synergique avec le 5-fluorouracile (5-FU) a été mise en évidence in vitro et in vivo.

Les études sur le mécanisme d'action, bien que celui-ci ne soit pas totalement élucidé, montrent que les dérivés hydratés résultant de la biotransformation de l'oxaliplatine interagissent avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) pour former des ponts intra et inter-brins entraînant une interruption de la synthèse de l'ADN, cause de l'activité cytotoxique et antitumorale. 

Fiche DCI Vidal

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Oxaliplatine 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 03/06/2024 - Révision : 05/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XA - DERIVES DU PLATINE
L01XA03 - OXALIPLATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

OXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer colorectal en situation adjuvante
  • Cancer colorectal métastatique

Posologie

Unité de prise
ml
  • oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer avant le 5-fluorouracile
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer colorectal en situation adjuvante
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
  • Durée du traitement limitée à 12 cycles
  • 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'adulte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

OXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés du platine
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
  • Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Traitement neurotoxique en cours
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Trouble neurologique induit par une substance, antécédent (de)
  • Vaccins non vivants ou inactivés

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Organoplatines + Aminosides

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir

Organoplatines + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 15 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hypersensibilité croisée
  • Risque d'ischémie intestinale
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
  • Risque de fibrose pulmonaire
  • Risque de maladie veino-occlusive hépatique
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de torsades de pointes
  • Risque de trouble digestif sévère
  • Risque de trouble hématologique
  • Risque de trouble neurologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
  • Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance neurologique avant chaque cure
  • Surveillance neurologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé
  • Traitement antiémétique à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
  • Traitement à arrêter en cas d'ischémie intestinale
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
  • Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
  • Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
  • Information du patient : risque de persistance sympto. de neuropathie périphérique après fin du trt
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypokaliémie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypernatrémie (Très fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • LDH (augmentation) (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Leucémie secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Atteinte des phanères (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Exfoliation cutanée (Fréquent)
  • Onychopathie (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Fréquent)
  • Rash érythémateux (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatose (Très fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Chute (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Gêne thoracique (Occasionnel)
  • Douleur faciale
  • Frisson
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
  • Thrombopénie auto-immune (Rare)
  • Pancytopénie
  • Pancytopénie auto-immune
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Maladie veino-occlusive hépatique (Très rare)
  • Hyperplasie nodulaire régénérative du foie
  • Hypertension portale
  • Fibrose hépatique
  • Trouble hépatique
  • Hyperplasie nodulaire focale du foie
  • Péliose hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Fréquent)
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Fréquent)
  • Hypersensibilité retardée
  • Choc anaphylactique
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Diarrhée due à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis neutropénique (Fréquent)
  • Infection neutropénique (Fréquent)
  • Infection (Très fréquent)
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Douleur post-extravasation
  • Nécrose tissulaire post-extravasation
  • Inflammation post-extravasation
  • Thrombose au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Acidose métabolique (Peu fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Dysphagie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Cécité transitoire (Rare)
  • Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  • Champ visuel (modification) (Rare)
  • Conjonctivite allergique
  • Névrite optique
  • Douleur oculaire
  • Blépharoptose
  • Diplopie
  • Ptosis
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Ototoxicité (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Surdité (Rare)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Occasionnel)
  • Sensation de constriction pharyngée
  • Dysphonie
  • Paresthésie pharyngo-laryngée
  • Sensation de gorge serrée
  • Anesthésie de la langue
  • Aphonie
  • Enrouement
  • Raucité de la voix
  • Laryngospasme
  • Rhinite allergique
  • Paralysie des cordes vocales
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Angor
  • Syndrome coronaire aigu
  • Allongement de l'espace QT
  • Infarctus du myocarde
  • Arythmie ventriculaire
  • Hypotension artérielle
  • Spasme coronarien
  • Choc septique
  • Maladie coronaire
  • Torsades de pointes
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Hoquet (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Colite (Rare)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Rare)
  • Oesophagite
  • Iléus paralytique
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Entérocolite nécrosante
  • Perforation gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur lombaire (Très fréquent)
  • Rigidité musculaire (Très fréquent)
  • Myotonie (Occasionnel)
  • Fasciculation musculaire
  • Rhabdomyolyse
  • Contractions musculaires
  • Trismus
  • Spasme musculaire
  • Aréflexie ostéotendineuse
  • Crampe
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Très fréquent)
  • Trouble neurosensoriel (Très fréquent)
  • Neuropathie motrice multifocale (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome méningé (Fréquent)
  • Méningisme (Fréquent)
  • Névrite (Fréquent)
  • Dysarthrie (Rare)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • Mouvement anormal
  • Myoclonie
  • Aphasie
  • Convulsions
  • Trouble de la marche
  • Hypoesthésie
  • Ataxie
  • Paresthésie
  • Accident vasculaire cérébral ischémique
  • Dysesthésie
  • Neuropathie crânienne
  • Trouble de l'équilibre
  • Neurotoxicité
  • Paresthésie des extrémités
  • Névralgie faciale
  • Signe de Lhermitte
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Trouble neurologique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Bronchospasme
  • Suffocation
  • Bronchopneumonie
  • Sensation d'oppression thoracique
  • Gêne respiratoire
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurie (Fréquent)
  • Miction fréquente (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Fréquence de miction anormale (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Néphropathie interstitielle aiguë (Très rare)
  • Néphropathie interstitielle (Très rare)
  • Nécrose tubulaire aiguë (Très rare)
  • Insuffisance rénale
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Voir aussi les substances

    Oxaliplatine

    Chimie
    IUPAC[(1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine-N,N'][oxalato (2-)-O,O']platine (II)
    Synonymesoxaliplatin
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