À propos de Parécoxib
Mise à jour :
Parécoxib : Mécanisme d'action

Le parécoxib est une prodrogue du valdécoxib. Le valdécoxib est un inhibiteur oral, sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) aux doses utilisées en clinique. La cyclo-oxygénase est responsable de la synthèse des prostaglandines. Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées. La cyclo-oxygénase-2 (COX-2) est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et est admise comme étant le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre. La COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation et la fermeture du canal artériel, la régulation de la fonction rénale et certaines fonctions du SNC (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive). Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères. La COX-2 a été mise en évidence dans les tissus autour des ulcères gastriques chez l'homme, mais son implication dans la cicatrisation des ulcères n'a pas été établie.

La différence d'activité antiplaquettaire entre certains anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) inhibiteurs de la COX-1 et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peut avoir une signification clinique chez les patients à risque de réactions thromboemboliques. Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 réduisent la formation de prostacycline systémique (et par conséquent, possiblement endothéliale), sans altérer le thromboxane plaquettaire. La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Parécoxib (sodique) 40 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 04/11/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AH - COXIBS
M01AH04 - PARECOXIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PARECOXIB (sodique) 40 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur post-opératoire

Posologie

Unité de prise
flacon
  • parécoxib (sodique) : 40 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur post-opératoire
Dose initiale
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
  • 40 mg toutes les 12 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
  • 20 mg toutes les 6 heures
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PARECOXIB (sodique) 40 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Artériopathie périphérique
  • Douleur post-opératoire après pontage coronaire
  • Grossesse, 3 derniers mois (de la)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Réaction anaphylactique, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déshydratation
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 6 premiers mois (de la)
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Oedème
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Patient à risque de complication gastro-duodénale sous AINS
  • Rétention hydrosodée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Infection cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Imputabilité incertaine)
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Imputabilité incertaine)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Oedème de Quincke (Très rare)
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Oedème labial (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (aggravation) (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
  • Borborygme (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Oesophagite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Alvéolite fibrosante (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Fréquent)
  • Dyspnée (Rare)
  • Bronchospasme (Imputabilité incertaine)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Oligurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Parécoxib sodique

    Chimie
    IUPACN-[[4-(5-méthyl-3-phénylisoxazol-4-yl)phényl]sulfonyl]propanamide sodique
    Synonymesparecoxib sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:40 mg
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