Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

PEGCETACOPLAN 1 080 mg/20 ml sol p perf

Dernière modification : 28/05/2024 - Révision : 28/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT
L04AJ03 - PEGCETACOPLAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémoglobinurie paroxystique nocturne

Posologie

Unité de prise
ml
  • pegcétacoplan : 1080 mg/20 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée (perfusion)
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémoglobinurie paroxystique nocturne
Posologie standard
  • Administrer à J1 et J4
  • 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
  • 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par perfusion sous-cutanée continue
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection à Haemophilus influenzae
  • Infection à Neisseria meningitidis
  • Infection à pneumocoque
  • Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
  • Patient sans vaccination à jour contre l?Haemophilus influenzae
  • Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'infection bactérienne
  • Risque d'hémolyse intravasculaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Infection cutanée (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Syndrome post-vaccinal (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Infection vaginale (Fréquent)
  • Cervicite (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Hémolyse (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose (Peu fréquent)
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
  • Mycose vulvovaginale (Peu fréquent)
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Fréquent)
  • Infection virale gastro-intestinale (Fréquent)
  • Pneumonie covid-19 (Peu fréquent)
  • Covid-19 (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Contusion au site d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Infection oculaire (Fréquent)
  • Zona ophtalmique (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Infection de la cavité buccale (Fréquent)
  • Infection de l'oreille (Fréquent)
  • Abcès nasal (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Choc septique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Abcès anal (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Gastroentérite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Très fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pegcétacoplan

    Chimie
    IUPACC170H248N50O47S4(C2H4O)n (n ~ 800-1100)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.3 g
    Actualités liées1
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales