À propos de Pegvisomant
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pegvisomant : Mécanisme d'action
Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.
Il se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance. Le pegvisomant est hautement sélectif pour le récepteur de l'hormone de croissance et n'interagit pas avec les récepteurs d'autres cytokines, dont la prolactine. L'inhibition de l'action de l'hormone de croissance par le pegvisomant entraine une baisse des concentrations sériques moyennes de l'IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I), ainsi que celles des autres protéines sériques stimulées par l'hormone de croissance telles que l'IGF-I libre, la sous-unité acide-labile de l'IGF-I (ALS) et l'IGFBP-3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pegvisomant 10 mg poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 14/02/2023 - Révision : 23/08/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01A - HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES H01AX - AUTRES HORMONES DE L'ANTE-HYPOPHYSE ET ANALOGUES H01AX01 - PEGVISOMANT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEGVISOMANT 10 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- pegvisomant : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier de 5 mg
- 10 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- pegvisomant : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier de 5 mg
- 10 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
Unité de priseflacon- pegvisomant : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier de 5 mg
- 10 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l') Dose de charge - 80 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier de 5 mg
- 10 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Acromégalie, traitement de deuxième intention (de l')
Dose de charge
- 80 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Posologie à augmenter par palier de 5 mg
- 10 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Posologie à adapter en fonction du taux sérique d'IGF-1
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEGVISOMANT 10 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par analogue de la somatostatine, antécédent (de)
- Tumeur hypophysaire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la fertilité
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de stimulation de tumeur
Surveillances du patient- Surveillance de l'IGF-1 plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 4 à 6 semaines pdt les 6 1ers mois du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocytose (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Anticorps antihormone de croissance
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Peu fréquent)
Tendance ecchymotique (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Lipohypertrophie au point d'injection
Réaction cutanée généralisée
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Diathèse hémorragique (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité au site d'injection
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Hypertrophie au site d'injection (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Faim (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Douleur oculaire (Fréquent)
Fatigue oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sialorrhée (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Maladie de Ménière (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Trouble dentaire (Peu fréquent)
Laryngospasme
PSYCHIATRIE Attaque de panique (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Libido (augmentation) (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Colère
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Hémorroïde (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Météorisme (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Narcolepsie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Perte de mémoire (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Polyurie (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par analogue de la somatostatine, antécédent (de)
- Tumeur hypophysaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par analogue de la somatostatine, antécédent (de)
- Tumeur hypophysaire
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la fertilité
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de stimulation de tumeur
Surveillances du patient- Surveillance de l'IGF-1 plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 4 à 6 semaines pdt les 6 1ers mois du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pegvisomant
Chimie
| IUPAC | [18-acide L-aspartique-21-L-asparagine-120-L-lysine-167-L-asparagine-168-L-alanine-171-L-sérine-172-L-arginine-174-L-sérine-179-L-thréonine]hormone humaine de croissance combinée à du polyéthylèneglycol |
|---|---|
| Synonymes | pegvisomant |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
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![Comparaison entre une main normale (à gauche) et une main d'un patient atteint d'acromégalie (à droite) [illustration @Philippe Chanson et Sylvie Salenave sur Wikimedia].](/s__vidalactus/files/uploads/actus/images/SOMAVERT_changement_presentation_solvantseringue_Acromegaly_hands_Pfizer.JPEG.jpg)
