À propos de Pemigatinib
Mise à jour : 04 juin 2021
Pemigatinib : Mécanisme d'action
Le pemigatinib est un inhibiteur de kinases de FGFR1, 2 et 3. Il inhibe la phosphorylation et la signalisation du FGFR et diminue la viabilité des cellules des lignées cellulaires exprimant des altérations génétiques du FGFR, y compris les mutations ponctuelles, les amplifications et les fusions ou réarrangements. Les fusions/réarrangements du FGFR2 sont de puissants facteurs oncogéniques et constituent l'altération la plus fréquente du FGFR survenant, presque exclusivement, dans 10 % à 16 % des cholangiocarcinomes (CC) intrahépatiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pemigatinib 13,5 mg comprimé
Dernière modification : 19/09/2023 - Révision : 27/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EN - INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE DES FIBROBLASTES (FGFR) L01EN02 - PEMIGATINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEMIGATINIB 13,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
- Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- pemigatinib : 13.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 13,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
- Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- pemigatinib : 13.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 13,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pemigatinib : 13.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 13,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) Posologie standard - 13,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
Posologie standard
- 13,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEMIGATINIB 13,5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Phosphatémie > 5,5 mg/dl
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble oculaire
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pémigatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pémigatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Pémigatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arythmie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hyperparathyroïdie secondaire
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'hyposécrétion lacrymale
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque de calcification des tissus mous
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de crampes musculaires
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le trt, tous les 2 mois pdt 6 mois puis tous les 3 mois
- Surveillance par un test de dépistage de la fusion du gène FGFR2 avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologue immédiatement en cas de trouble visuel
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperphosphatémie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Phosphore sanguin augmenté
Phosphore sanguin diminué
DERMATOLOGIE Toxicité pour les ongles (Très fréquent)
Pilosité (modification) (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Onycholyse
Onychopathie
Dystrophie unguéale
Hypertrophie unguéale
Onychalgie
Périonyxis
Infection unguéale
Onychomadèse
Onychoclasie
Décoloration de l'ongle
Ongle strié
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose
OPHTALMOLOGIE Trichiasis (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Kératite ponctuée (Fréquent)
Décollement rétinien séreux (Fréquent)
Neuropathie optique ischémique (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
Liquide sous-rétinien
Cicatrice choriorétinienne
Plis choriorétiniens
Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien
Epaississement rétinien
Décollement de la rétine
Maculopathie
Occlusion de l'artère rétinienne
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Phosphatémie > 5,5 mg/dl
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble oculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Phosphatémie > 5,5 mg/dl
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble oculaire
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pémigatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pémigatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Pémigatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pémigatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Pémigatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pémigatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Pémigatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Pémigatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Pémigatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arythmie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hyperparathyroïdie secondaire
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'hyposécrétion lacrymale
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque de calcification des tissus mous
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de crampes musculaires
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le trt, tous les 2 mois pdt 6 mois puis tous les 3 mois
- Surveillance par un test de dépistage de la fusion du gène FGFR2 avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologue immédiatement en cas de trouble visuel
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Pemigatinib
Chimie
| IUPAC | 3-(2,6-difluoro-3,5-dimethoxyphenyl)-1-ethyl-8-[(morpholin4-yl)methyl]-1,3,4,7-tetrahydro-2Hpyrrolo[3',2':5,6]pyrido[4,3-d]pyrimidin-2-one |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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