À propos de Pertuzumab
Mise à jour : 23 mai 2014
Pertuzumab : Mécanisme d'action
Le pertuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui cible spécifiquement le domaine de dimérisation extracellulaire (sous-domaine II) de la protéine récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et ainsi, bloque l'hétérodimérisation ligand-dépendante de HER2 avec d'autres récepteurs de la famille HER, dont EGFR, HER3, et HER4. En conséquence, le pertuzumab inhibe l'activation des voies de signalisation intracellulaire ligand-dépendantes par deux voies majeures d'activation, la voie MAP (mitogen-activated protein) kinase et la voie PI3K (phosphoinositide 3-kinase). L'inhibition de ces voies d'activation conduit respectivement à un arrêt de la prolifération cellulaire et à une apoptose. De plus, le pertuzumab est un médiateur de la cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante (ADCC). Alors que le pertuzumab administré seul a inhibé la prolifération des cellules tumorales humaines, l'association de pertuzumab et du trastuzumab a renforcé significativement l'activité antitumorale dans les modèles de xénogreffe surexprimant HER2.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PERTUZUMAB 420 mg/14 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 01/07/2022 - Révision : 27/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FD - INHIBITEURS DE HER2 (RECEPTEUR 2 DU FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE HUMAIN) L01FD02 - PERTUZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPERTUZUMAB 420 mg/14 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif
- Cancer du sein précoce HER2 positif
PosologieUnité de priseml- pertuzumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Durée du traitement de 3 à 6 cycles
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif
- Cancer du sein précoce HER2 positif
PosologieUnité de priseml- pertuzumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Durée du traitement de 3 à 6 cycles
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Unité de priseml- pertuzumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Durée du traitement de 3 à 6 cycles
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Durée du traitement de 3 à 6 cycles
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif Dose de charge - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du sein précoce HER2 positif
Dose de charge
- Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Durée du traitement de 3 à 6 cycles
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique ou récidivant HER2 positif
Dose de charge
- Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 840 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association au docétaxel et au trastuzumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- En cas d'oubli : posologie à réinitialiser en cas d'oubli > 6 semaines
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli < 6 semaines
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPERTUZUMAB 420 mg/14 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de cardiopathie
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt et pdt le trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test HER2 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypomagnésémie
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Rare)
DERMATOLOGIE Mucite (Très fréquent)
Onychopathie (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
DIVERS Oedème (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
Fatigue
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité médicamenteuse (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Syndrome de libération de cytokine (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Dysgueusie
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Dysfonctionnement ventriculaire gauche (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de cardiopathie
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt et pdt le trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test HER2 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Pertuzumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1, anti-(recepteur nu humain), dimère du disulfure entre la chaîne kappa et la chaine lourde de l'anticorps monoclonal de souris humanise 2C4 |
|---|---|
| Synonymes | pertuzumab |
![Structure du pertuzumab [à droite] et de la protéine HER2 [à gauche] (@ Takuma-sa, Wikimedia).](/s__vidalactus/files/uploads/actus/images/HER2Pertuzumab.jpg)
