Fiche DCI Vidal

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Bétaméthasone (phosphate disodique) 4 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H02 - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
H02A - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
H02AB - GLUCOCORTICOIDES
H02AB01 - BETAMETHASONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BETAMETHASONE (phosphate disodique) 4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible
  • Arthrite inflammatoire, traitement intra-articulaire (de l')
  • Arthrose, traitement intra-articulaire (de l')
  • Bursite, traitement péri-articulaire (de la)
  • Chéloïde
  • Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du)
  • Dyspnée laryngée
  • Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la)
  • Inflammation du segment antérieur de l'oeil associée à une uvéite
  • Irrigations intrasinusiennes dans les sinusites aiguës ou chroniques
  • Laryngite striduleuse
  • Maladie de Dupuytren
  • Membranes hyalines du nouveau-né, syndrome (des), traitement maternel préventif (du)
  • Oedème cérébral
  • Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Syndrome du canal carpien
  • Talalgie
  • Tendinite, traitement péri-articulaire (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • bétaméthasone (phosphate disodique) : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie endosinusale, voie intra-articulaire, voie intralésionnelle, voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie péri-articulaire, voie sous-conjonctivale
Posologie
Patient de 30 mois à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible - Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du) - Dyspnée laryngée - Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la) - Laryngite striduleuse - Oedème cérébral - Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • 0,1 à 0,3 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible - Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du) - Dyspnée laryngée - Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la) - Laryngite striduleuse - Oedème cérébral - Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • 1 à 5 ml 1 fois ce jour
Chéloïde
  • Posologie standard
  • Voie intralésionnelle
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Arthrite inflammatoire, traitement intra-articulaire (de l') - Arthrose, traitement intra-articulaire (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intra-articulaire
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Bursite, traitement péri-articulaire (de la) - Tendinite, traitement péri-articulaire (de la)
  • Posologie standard
  • Voie péri-articulaire
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Maladie de Dupuytren - Syndrome du canal carpien - Talalgie
  • Posologie standard
  • Voie intralésionnelle
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Irrigations intrasinusiennes dans les sinusites aiguës ou chroniques
  • Posologie standard
  • Voie endosinusale
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Inflammation du segment antérieur de l'oeil associée à une uvéite
  • Posologie standard
  • Voie sous-conjonctivale
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,254 à 2 ml 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Membranes hyalines du nouveau-né, syndrome (des), traitement maternel préventif (du)
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer chez la mère au moins 24 heures avant la date présumée de l'accouchement
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 1 à 5 ml 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • Ne pas administrer en injection intratendineuse
  • Ne pas administrer par voie intra-discale
  • Traitement prolongé à éviter

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BETAMETHASONE (phosphate disodique) 4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite virale
  • Herpès
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection contre-indiquant l'usage des corticoïdes
  • Patient sous anticoagulant
  • Psychose non contrôlée
  • Suspicion d'infection contre-indiquant l'usage des corticoides
  • Trouble de la coagulation
  • Trouble sévère de la coagulation
  • Vaccins vivants
  • Varicelle
  • Zona

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'anastomose intestinale
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie
  • Cirrhose hépatique
  • Diabète
  • Diverticulite
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie
  • Glaucome
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hypothyroïdie
  • Infection virale
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Myasthénie sévère
  • Myopathie cortisonique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Ostéoporose
  • Patient dialysé
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Présence d'un cas de varicelle ou rougeole dans l'entourage du patient
  • Psychose
  • Rectocolite hémorragique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet porteur de prothèse
  • Sujet venant d'une zone d'endémie de l'anguillulose
  • Terrain allergique
  • Traitement par un médicament hypokaliémiant
  • Transplantation rénale
  • Traumatisme crânien
  • Tuberculose, antécédent
  • Tuberculose évolutive
  • Tuberculose latente
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesA l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Corticoïdes + Mifamurtide

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesGlucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Conduite à tenirLorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Isoniazide (voie systémique)

Risques et mécanismesDécrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

Glucocorticoïdes par voie intra-articulaire et métabolisés + Cobicistat

Glucocorticoïdes par voie intra-articulaire et métabolisés + Ritonavir

Risques et mécanismesDécrit chez des patients HIV. Risque d'insuffisance surrénale aiguë, même en cas d'injection unique. L'articulation peut constituer un réservoir relarguant de façon continue le corticoïde CYP3A4-dépendant dans la circulation générale, avec augmentation possiblement très importante des concentrations du corticoïde à l'origine d'une freination de la réponse hypothalamo-hypophysaire.
Conduite à tenirPréférer un corticoïde non CYP3A4-dépendant (hydrocortisone).

Hypokaliémiants + Cocaïne

Hypokaliémiants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Hypokaliémiants + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesHypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Conduite à tenirCorriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Hypokaliémiants + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypokaliémie.
Conduite à tenirSurveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV) + Curares non dépolarisants

Risques et mécanismesRisque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois).
Conduite à tenir

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Fluoroquinolones (voie systémique)

Risques et mécanismesPossible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
Conduite à tenir

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Héparines

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'infection bactérienne
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'insuffisance surrénale
  • Risque de choriorétinopathie
  • Risque de masquage des symptômes d'une infection
  • Risque de retard de croissance
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de surinfection
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de tendinopathie
  • Risque de trouble neurologique
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble ophtalmique

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation potassique en cas de traitement prolongé
  • Respecter une asepsie rigoureuse
  • Respecter un régime hyposodé en cas de traitement prolongé
  • Traitement minéralocorticoïde à associer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
  • Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie
  • Lymphopénie
  • Hypokaliémie
  • Hypoprotéinémie
  • DERMATOLOGIE
  • Atrophie cutanée
  • Hyperhidrose
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Acné
  • Dermatite allergique
  • Hypertrichose
  • Purpura
  • DIVERS
  • Retard de cicatrisation
  • Oedème
  • Calcification locale
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypercorticisme
  • Syndrome de Cushing
  • Insuffisance hypophysosurrénale
  • Sécrétion insuffisante d'ACTH
  • Atrophie corticosurrénalienne
  • Hirsutisme
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Irrégularité menstruelle
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Réaction allergique locale
  • Réaction allergique généralisée
  • Oedème de Quincke
  • Trouble du collagène
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection locale
  • INSTRUMENTATION
  • Atrophie sous-cutanée au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Rétention hydrosodée
  • Diabète
  • Tolérance au glucose diminuée
  • Poids (diminution)
  • Alcalose métabolique
  • Catabolisme azoté augmenté
  • Appétit augmenté
  • Diabète (déséquilibre)
  • Poids (augmentation)
  • Intolérance au glucose
  • Catabolisme des protéines augmenté
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème papillaire
  • Vision floue
  • Glaucome
  • Cataracte
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Euphorie (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Trouble de la personnalité (Rare)
  • Anxiété (Rare)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Etat confuso-onirique (Rare)
  • Dépression
  • Irritabilité
  • Psychose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (aggravation)
  • Arythmie
  • Bouffée de chaleur
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Ulcère de l'intestin grêle
  • Ulcère gastrique
  • Hoquet
  • Perforation digestive
  • Ulcère gastroduodénal
  • Nausée
  • Hémorragie digestive
  • Pancréatite aiguë
  • Oesophagite
  • Perforation gastroduodénale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Calcification ligamentaire
  • Arthrite
  • Atrophie musculaire
  • Rupture de tendon
  • Ostéonécrose
  • Ostéonécrose aseptique des têtes fémorales
  • Tassement vertébral
  • Ostéoporose
  • Myopathie
  • Arthrite microcristalline
  • Fracture pathologique
  • Faiblesse musculaire
  • Retard de croissance
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Rare)
  • Céphalée
  • Hypertension intracrânienne
  • Voir aussi les substances

    Bétaméthasone phosphate disodique

    Chimie
    IUPAC9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bêta-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-(disodium phosphate)
    Synonymesbetamethasone sodium phosphate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 mg
    Parenteral:1.5 mg
    Parenteral:0.4 mg
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