À propos de Piflufolastat 18F
Mise à jour : 09 novembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PIFLUFOLASTAT [18]F 1 000 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX16 - 18F-PIFLUFOLASTAT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPIFLUFOLASTAT [18]F 1?000 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseml- piflufolastat 18F : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position décubitus dorsal bras au-dessus de la tête
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 3 à 5 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 360 MBq ce jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseml- piflufolastat 18F : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position décubitus dorsal bras au-dessus de la tête
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 3 à 5 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 360 MBq ce jour
Unité de priseml- piflufolastat 18F : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position décubitus dorsal bras au-dessus de la tête
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 3 à 5 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 360 MBq ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer en position décubitus dorsal bras au-dessus de la tête
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 3 à 5 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 360 MBq ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 3 à 5 MBq/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 MBq ce jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPIFLUFOLASTAT [18]F 1?000 MBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune homme de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de faux négatifs
- Risque de faux positifs
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
- Info patient : éviter le contact rapproché avec femme enceinte ou enfant pendant 12 h après l'inj
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée au site d'application (Rare)
Sécheresse cutanée (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
DIVERS Fatigue (Rare)
Douleur des extrémités (Rare)
Gêne thoracique (Rare)
Sensation d'état anormal (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Rare)
OPHTALMOLOGIE Champ visuel (modification) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Rare)
Hyperesthésie (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune homme de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune homme de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de faux négatifs
- Risque de faux positifs
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
- Info patient : éviter le contact rapproché avec femme enceinte ou enfant pendant 12 h après l'inj
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Piflufolastat 18F
Chimie
| IUPAC | acide N-({N6 -[6-(18F)fluoropyridine-3-carbonyl]-L-lysinN2 -yl}carbonyl)-L-glutamique |
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