À propos de Pixantrone
Mise à jour : 22 juin 2015
Pixantrone : Mécanisme d'action

La pixantrone est un agent antinéoplasique, aza-anthracènedione cytotoxique, inhibiteur faible de la topo-isomérase II. La pixantrone réalise directement l'alkylation de l'ADN formant des adduits d'ADN stables et des cassures double-brin. Elle incorpore un hétéroatome d'azote dans la structure en anneau et elle ne possède pas de groupement cétone.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Pixantrone (dimaléate) 29 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
L01DB11 - PIXANTRONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PIXANTRONE (dimaléate) 29 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Lymphome malin non hodgkinien agressif à cellules B, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • pixantrone (dimaléate) : 29 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
  • Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Lymphome malin non hodgkinien agressif à cellules B, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Monothérapie
  • 50 mg/m² 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PIXANTRONE (dimaléate) 29 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Aplasie médullaire
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angor non contrôlé
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie sévère
  • Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45%
  • Homme en âge de procréer
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Indice ECOG > 2
  • Infection aiguë sévère
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Neutropénie
  • Obésité
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Radiothérapie médiastinale
  • Radiothérapie médiastinale, antécédent
  • Sujet à risque cardiaque
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement cardiotoxique en cours
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'hyperuricémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de cardiopathie
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de syndrome de lyse tumorale

Surveillances du patient

  • Surveillance de la bilirubine totale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Bilirubinurie (Peu fréquent)
  • Hyperphosphatémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hyperuricémie (Peu fréquent)
  • Polynucléose neutrophile (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Exacerbation tumorale (Peu fréquent)
  • Cancer secondaire (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Infection unguéale (Peu fréquent)
  • Pâleur (Fréquent)
  • Eruption maculeuse (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
  • Mucite (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Dépression de la moelle osseuse (Peu fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Atteinte hématologique (Peu fréquent)
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Syndrome myélodysplasique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatotoxicité (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose (Peu fréquent)
  • Mycose buccale (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès buccal (Peu fréquent)
  • Zona (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection (Fréquent)
  • Infection neutropénique (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Sensation de froid au point d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Kératite (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Trouble veineux (Peu fréquent)
  • Dysfonctionnement ventriculaire gauche (Fréquent)
  • Choc septique (Peu fréquent)
  • Cardiopathie (Fréquent)
  • Décoloration du trajet veineux (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Bloc de branche (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie buccale (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Méningite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Pneumonite (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Bronchite (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Fréquent)
  • Erection spontanée (Peu fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Très fréquent)
  • Oligurie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pixantrone dimaléate

    Chimie
    IUPACdimaléate de 6,9-bis[(2-aminoéthyl)amino]benzo[g]isoquinoléine-5,10-dione
    Synonymespixantrone dimaleate, pixantrone maleate
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