À propos de Pramipexole
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pramipexole : Mécanisme d'action
Le pramipexole est un agoniste dopaminergique qui se fixe avec une forte sélectivité et une forte spécificité sur les récepteurs dopaminergiques D2 au sein desquels il présente une affinité préférentielle pour les récepteurs D3 et exerce une activité intrinsèque complète.
Le pramipexole atténue les déficits moteurs parkinsoniens en stimulant les récepteurs dopaminergiques du striatum. Des expérimentations animales ont montré qu'il inhibait la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine.
Le mécanisme d'action du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. Les données neuropharmacologiques suggèrent que le système dopaminergique est impliqué dans ce syndrome.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pramipexole (dichlorhydrate) 0,18 mg comprimé
Dernière modification : 23/07/2024 - Révision : 17/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N04 - ANTIPARKINSONIENS N04B - DOPAMINERGIQUES N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES N04BC05 - PRAMIPEXOLE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la)
- Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
- Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Posologie
Unité de prise
comprimé- pramipexole (dichlorhydrate) : 0.18 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Traitement initial
- Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
- 0,088 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 0,088 à 0,54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,54 mg par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la) - Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- 0,088 mg 3 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 2
- 0,18 mg 3 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 3
- 0,35 mg 3 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 4
- Posologie à augmenter par palier de 0,54 mg par semaine jusqu'à la dose efficace
- 1,1 à 3,3 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Traitement d'entretien
- 0,264 à 3,3 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. |
| Conduite à tenir | Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). |
| Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Deutétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Tétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'accès maniaque
- Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
- Risque d'hallucination
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de délire
- Risque de dyskinésie
- Risque de dystonie
- Risque de narcolepsie
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
- Info prof de santé : informer le patient du risque de syndrome de sevrage lors de diminution de dose
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Pramipexole dichlorhydrate
Chimie
| Synonymes | pramipexole hydrochloride |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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