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Prasugrel (bromhydrate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AC - INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE B01AC22 - PRASUGREL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPRASUGREL (bromhydrate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
- Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
- Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- prasugrel (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Poids >= 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
- Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
- Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- prasugrel (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Poids >= 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- prasugrel (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Poids >= 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Poids >= 60 kg Athérothrombose en cas d'angor instable, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus avec sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') - Athérothrombose en cas d'infarctus sans sus-décalage ST, trt préventif associé à l'aspirine (de l') Dose de charge - 60 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- 60 mg en 1 prise ce jour
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- 60 mg en 1 prise ce jour
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPRASUGREL (bromhydrate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiénopyridines
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hémorragie gastro-intestinale récidivante
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec le jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque d'allongement du temps de saignement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Hématome sous-cutané (Rare)
HÉMATOLOGIE Contusion (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Hématome (Fréquent)
Hémorragie post-opératoire (Peu fréquent)
Thrombopénie (Rare)
Hémorragie
Purpura thrombopénique thrombotique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Gingivorragie (Peu fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Rectorragie (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
Hématochésie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémoptysie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiénopyridines
- Insuffisance hépatique sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiénopyridines
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hémorragie gastro-intestinale récidivante
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hémorragie gastro-intestinale récidivante
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide | |
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Risques et mécanismes | Majoration des événements hémorragiques. |
Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide | |
Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux Antiagrégants plaquettaires + Héparines Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Antiagrégants plaquettaires + Métamizole | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. |
Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Argatroban Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec le jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque d'allongement du temps de saignement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prasugrel bromhydrate
Chimie
Synonymes | prasugrel hydrobromide |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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