À propos de Promégestone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Promégestone : Mécanisme d'action
Progestatif de synthèse, dérivé de norpregnane, la promégestone possède une affinité élevée et très spécifique vis-à-vis des récepteurs de la progestérone, supérieure à celle de l'hormone naturelle. Elle forme avec ce récepteur un complexe de longue durée. Elle compense l'insuffisance en progestérone à des doses 10 à 100 fois inférieures à celle de l'hormone naturelle. Elle possède une activité antiestrogénique, sans activité androgénique et estrogénique et avec une activité faiblement antiandrogénique et antiglucocorticoïde.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Promégestone 0,125 mg comprimé

Dernière modification : 22/08/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DB - DERIVES PREGNADIENE
G03DB07 - PROMEGESTONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROMEGESTONE 0,125 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dysménorrhée
  • Hémorragie fonctionnelle gynécologique
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastodynie
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Ménorragie des fibromes
  • Préménopause
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • promégestone : 0.125 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 15 an(s) à 35 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Patient de 35 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Préménopause
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 0,125 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Posologie standard
  • 0,25 à 0,5 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 12 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à la femme adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROMEGESTONE 0,125 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Méningiome
  • Méningiome, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Diabète
  • Thrombophlébite, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'infarctus cérébral
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Diabète, antécédent
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Neurofibromatose de type 2
  • Radiothérapie crânienne

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de céphalée
  • Risque de méningiome
  • Risque de trouble ophtalmique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Séborrhée (Exceptionnel)
  • Prurit (Exceptionnel)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • Métrorragie
  • Règles (modification)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Exceptionnel)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Exceptionnel)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance veineuse (aggravation) (Exceptionnel)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Exceptionnel)
  • Voir aussi les substances

    Promégestone

    Chimie
    IUPACMETHYL-17 ALPHA PROPIONYL-17 ESTRADIENE-4,9 ONE-3
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