Protéine C humaine : substance active à effet thérapeutique

À propos de Protéine C humaine

Mise à jour : 16 janvier 2013

Protéine C humaine : Mécanisme d'action

La protéine C est une glycoprotéine vitamine K-dépendante, inhibitrice de la coagulation. Activée par la thrombine et associée à son cofacteur, la protéine S, elle stimule l'inactivation protéolytique des facteurs Va et VIIIa.

Gammes contenant la substance

Fiche DCI Vidal

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PROTEINE C HUMAINE 1 000 UI/10 ml pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 19/01/2023 - Révision : 19/01/2023

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

B01 - ANTITHROMBOTIQUES

B01A - ANTITHROMBOTIQUES

B01AD - ENZYMES

B01AD12 - PROTEINE C

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROTEINE C HUMAINE 1?000 UI/10 ml pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Déficit congénital sévère en protéine C

Posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer strictement par perfusion IV
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques

Incompatibilités physico-chimiques

Compatibilité avec certains solvants
Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROTEINE C HUMAINE 1?000 UI/10 ml pdre/solv p sol inj

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Hypersensibilité à l'héparine
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux protéines de souris

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Allaitement
Grossesse
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale

Interactions médicamenteuses

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes	Majoration des événements hémorragiques.
Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes	Risque hémorragique accru.
Conduite à tenir

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib

Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib

Risques et mécanismes

Augmentation du risque hémorragique.

Conduite à tenir

Surveillance clinique.

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux Antiagrégants plaquettaires + Héparines Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes	Augmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes	Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Argatroban Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes	Majoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Risques liés au traitement

Produit dérivé du sang
Risque d'hémorragie
Risque de formation d'anticorps
Risque de réaction d'hypersensibilité
Risque de thrombopénie induite par l'héparine
Risque de transmission d'agent infectieux

Mesures à associer au traitement

A reconstituer avant administration
Traçabilité recommandée
Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE	Prurit (Rare) Eruption cutanée (Rare)	Erythème cutané Urticaire Urticaire généralisée Hyperhidrose
DIVERS		Fourmillement Frisson Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE	Hypersensibilité (Rare)	Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION		Sensation de brûlure au point d'injection Prurit au point d'injection Réaction au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE	Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE		Léthargie Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE		Hypotension artérielle Choc Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF		Vomissement Nausée
SYSTÈME NERVEUX		Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE		Sifflement respiratoire

Substance active protéine C humaine