À propos de Protéine plasmatique humaine
Mise à jour : 01 janvier 2020
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 06/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B05 - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION B05A - SANG ET DERIVES B05AA - SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES B05AA02 - AUTRES FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l')
- Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère
- Coagulopathie due une transfusion massive
- Déficit complexe en facteurs de coagulation
- Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
- Echange plasmatique
- Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- protéine plasmatique humaine : 45 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du) - Posologie standard
- 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l') - Posologie standard
- 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique - Posologie standard
- Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.
Modalités d'administration du traitement- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l')
- Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère
- Coagulopathie due une transfusion massive
- Déficit complexe en facteurs de coagulation
- Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
- Echange plasmatique
- Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- protéine plasmatique humaine : 45 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du) - Posologie standard
- 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l') - Posologie standard
- 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique - Posologie standard
- Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.
Unité de priseml- protéine plasmatique humaine : 45 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du) - Posologie standard
- 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l') - Posologie standard
- 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique - Posologie standard
- Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du) - Posologie standard
- 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l') - Posologie standard
- 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique - Posologie standard
- Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Coagulopathie due une transfusion massive - Coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère - Déficit complexe en facteurs de coagulation - Déficit en facteurs de coagulation, traitement d'urgence (du)
- Posologie standard
- 5 à 20 ml/kg en 1 prise ce jour
Accident hémorragique au cours d'un traitement à effet fibrinolytique, trt de 2e intention (de l') - Hypoprothrombinémie médicamenteuse, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 12 à 15 ml/kg en 1 prise ce jour
Echange plasmatique
- Posologie standard
- Pour les procédures d'échange de plasma thérapeutique, il convient de demander l'avis d'un hématologue.
Modalités d'administration du traitement- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE 45 mg/ml pdre/solv p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Déficit sévère en protéine S
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Décompensation cardiaque
- Déficit en IgA
- Déficit immunitaire
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hypersensibilité aux protéines plasmatiques
- Oedème pulmonaire
- Polyglobulie
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 16 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance du groupe sanguin avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Information des professionnels de santé et des patients- Respecter les règles de compatibilité des groupes sanguins ABO
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Saturation en oxygène diminuée (Très rare)
Anticorps (production) (Très rare)
Hypocalcémie
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hyperhidrose (Très rare)
Erythème cutané (Très rare)
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Frisson (Très rare)
Gêne thoracique (Très rare)
Douleur thoracique (Très rare)
HÉMATOLOGIE Réaction hémolytique (Très rare)
Diathèse hémorragique (Très rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
Angioedème
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très rare)
Réaction au point d'injection (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Toxicité du citrate (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très rare)
PSYCHIATRIE Agitation (Très rare)
Anxiété (Très rare)
Nervosité (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Très rare)
Tachycardie (Très rare)
Hypertension artérielle (Très rare)
Embolie pulmonaire (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Hypotension artérielle (Très rare)
Surcharge circulatoire (Très rare)
Bouffée congestive (Très rare)
Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
Malaise (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypoxie (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire (Très rare)
Trouble respiratoire (Très rare)
Oedème pulmonaire (Très rare)
Hémorragie intrapulmonaire (Très rare)
Arrêt respiratoire (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Bronchospasme (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Déficit sévère en protéine S
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Déficit sévère en protéine S
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Décompensation cardiaque
- Déficit en IgA
- Déficit immunitaire
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hypersensibilité aux protéines plasmatiques
- Oedème pulmonaire
- Polyglobulie
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 16 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Décompensation cardiaque
- Déficit en IgA
- Déficit immunitaire
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hypersensibilité aux protéines plasmatiques
- Oedème pulmonaire
- Polyglobulie
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 16 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance du groupe sanguin avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Information des professionnels de santé et des patients- Respecter les règles de compatibilité des groupes sanguins ABO
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
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