À propos de Racécadotril
Mise à jour : 16 janvier 2013
Racécadotril : Mécanisme d'action

Le racécadotril est une prodrogue, qui doit être hydrolysée en son métabolite actif, le thiorphan, qui est un inhibiteur de l'enképhalinase, enzyme de la membrane cellulaire, présente dans différents tissus, dont l'épithélium intestinal.

Cette enzyme contribue à l'hydrolyse de peptides exogènes et endogènes, telles que les enképhalines. Le racécadotril protège ainsi les enképhalines endogènes, qui sont physiologiquement actives au niveau digestif, prolongeant leur action antisécrétoire. Le racécadotril est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes, induite par la toxine cholérique ou l'inflammation, sans avoir d'effet sur la sécrétion basale. Il exerce une activité antidiarrhéique rapide, sans modification du temps de transit intestinal. Le racécadotril n'entraîne pas de ballonnement abdominal. Durant les essais cliniques, une constipation secondaire est observée avec la même fréquence dans les groupes racécadotril et placebo. Par voie orale, l'activité est uniquement périphérique, sans effet sur le système nerveux central. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Racécadotril 100 mg gélule

Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 08/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07X - AUTRES ANTIDIARRHEIQUES
A07XA - AUTRES ANTIDIARRHEIQUES
A07XA04 - RACECADOTRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RACECADOTRIL 100 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • racécadotril : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avant les principaux repas
  • Administrer la 1ère dose d'emblée
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
  • Posologie standard
  • 1 gélule 3 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 7 jours de traitement.

Posologies maximales
  • Posologie maximale: 3 gélules par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avant les principaux repas
  • Administrer la 1ère dose d'emblée
  • Durée du traitement limitée à 7 jours
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RACECADOTRIL 100 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
  • Dysenteries aiguës sanglantes ou fébriles
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'oedème de Quincke
  • Diarrhée chronique
  • Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
  • Diarrhée sévère
  • Dysenterie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Traitement par IEC en cours
  • Vomissement abondant

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome DRESS

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une réhydratation par voie intraveineuse en cas de refus d'alimentation
  • Assurer une réhydratation pendant le traitement
  • Respecter un régime alimentaire particulier

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Toxidermie
  • Eruption papuleuse
  • Prurit
  • Prurigo
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Oedème de la face
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome DRESS
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème palpébral
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Oedème labial
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oedème de la langue
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Racécadotril

    Chimie
    IUPAC(RS)-2-[[2-[ (acétylsulfanyl)méthyl]-3-phénylpropanoyl ]amino]acétate de benzyle
    Synonymesracecadotril
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