À propos de Radium-223
Mise à jour : 22 juin 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RADIUM-[223] DICHLORURE 1 100 kBq/ml sol inj
Dernière modification : 02/07/2024 - Révision : 02/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10X - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XX - DIVERS PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XX03 - RADIUM (223Ra) DICHLORHYDRATE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRADIUM-[223] DICHLORURE 1?100 kBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- radium-223 dichlorure : 1.1 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,055 MBq/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- radium-223 dichlorure : 1.1 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,055 MBq/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseml- radium-223 dichlorure : 1.1 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,055 MBq/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,055 MBq/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avec métastases osseuses symptomatiques, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,055 MBq/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRADIUM-[223] DICHLORURE 1?100 kBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Compression médullaire
- Fracture
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance médullaire
- Maladie de Crohn
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Métastase osseuse diffuse
- Métastase osseuse peu symptomatique
- Métastases osseuses peu nombreuses
- Ostéoporose
- Rectocolite hémorragique
- Sujet à risque de fracture
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Radium-223 dichlorure + Abiratérone associée à prednisolone/prednisone
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de déshydratation
- Risque de fracture
- Risque de thrombopénie
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance osseuse avant le trt et pendant au moins 24 mois après l'instauration du trt
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas de trouble digestif persistant ou sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Peu fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Ostéosarcome
Cancer secondaire
HÉMATOLOGIE Pancytopénie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique
Leucémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
NÉONATOLOGIE Anomalie héréditaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéoporose (Peu fréquent)
Fracture (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Compression médullaire
- Fracture
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance médullaire
- Maladie de Crohn
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Métastase osseuse diffuse
- Métastase osseuse peu symptomatique
- Métastases osseuses peu nombreuses
- Ostéoporose
- Rectocolite hémorragique
- Sujet à risque de fracture
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Compression médullaire
- Fracture
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance médullaire
- Maladie de Crohn
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Métastase osseuse diffuse
- Métastase osseuse peu symptomatique
- Métastases osseuses peu nombreuses
- Ostéoporose
- Rectocolite hémorragique
- Sujet à risque de fracture
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Radium-223 dichlorure + Abiratérone associée à prednisolone/prednisone
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Radium-223 dichlorure + Abiratérone associée à prednisolone/prednisone
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
Radium-223 dichlorure + Abiratérone associée à prednisolone/prednisone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque de décès et de fractures. |
| Conduite à tenir | |
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de déshydratation
- Risque de fracture
- Risque de thrombopénie
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance osseuse avant le trt et pendant au moins 24 mois après l'instauration du trt
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas de trouble digestif persistant ou sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Radium-223 dichlorure
Chimie
| Synonymes | radium (223Ra) chloride, radium (Ra 223) dichloride, radium-223 chloride |
|---|
