En tant que modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux oestrogènes (MoSARE/SERM), le raloxifène possède des activités agonistes ou antagonistes sélectives sur les tissus sensibles aux oestrogènes. Il agit comme un agoniste sur l'os, partiellement sur le métabolisme du cholestérol (réduction du cholestérol total et du LDL-cholestérol), mais pas sur l'hypothalamus ou l'utérus ou le sein.
Les effets biologiques du raloxifène, comme ceux des oestrogènes, résultent d'une liaison de haute affinité aux récepteurs aux oestrogènes et d'une régulation de l'expression génique. Cette liaison entraîne des expressions différentes des nombreux gènes régulés par les oestrogènes dans différents tissus. Des données récentes suggèrent que le récepteur aux oestrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Raloxifène chlorhydrate 60 mg comprimé
Dernière modification : 23/09/2022 - Révision : 23/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03XC - MODULATEURS SELECTIFS DES RECEPTEURS AUX ESTROGENES G03XC01 - RALOXIFENE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé- raloxifène chlorhydrate : 60 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Interrompre le traitement en cas d'immobilisation prolongée
- Réservé à la femme ménopausée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Raloxifène + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive du raloxifène. |
| Conduite à tenir | Prendre le colestipol à distance du raloxifène (plus de 2 heures si possible). |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de métrorragie
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : s'assurer que la patiente est ménopausée avant la mise en route du trt
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Raloxifène chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de [6-hydroxy-2-(4-hydroxyphényl)-benzo[b]thiophén-3-yl][4-[2-pipéridinoéthoxy]phényl]cétone |
|---|---|
| Synonymes | raloxifene hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
