À propos de Rélébactam
Mise à jour : 06 janvier 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cilastatine (sodique) 500 mg + imipénem 500 mg + rélébactam 250 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 29/04/2024 - Révision : 24/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D - AUTRES BETALACTAMINES J01DH - CARBAPENEMS J01DH56 - IMIPENEM, CILASTATINE ET RELEBACTAM |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCILASTATINE (sodique) 500 mg + IMIPENEM 500 mg + RELEBACTAM 250 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- imipénem : 500 mg
- cilastatine (sodique) : 500 mg
- rélébactam : 250 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- imipénem : 500 mg
- cilastatine (sodique) : 500 mg
- rélébactam : 250 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- imipénem : 500 mg
- cilastatine (sodique) : 500 mg
- rélébactam : 250 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une pneumonie nosocomiale - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Posologie standard
- 1 flacon toutes les 6 heures
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCILASTATINE (sodique) 500 mg + IMIPENEM 500 mg + RELEBACTAM 250 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Tenir compte du spectre d'inhibition de l'inhibiteur de bêta-lactamase
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Test de coombs positif (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Hyperhidrose (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Texture de la peau (modification) (Très rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Rash érythémateux
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Très rare)
Faiblesse (Très rare)
Gêne thoracique (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Prurit vulvaire (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Très rare)
Agranulocytose (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite fulminante (Très rare)
Hépatite (Rare)
Ictère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Rare)
INSTRUMENTATION Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Glossite (Très rare)
Hypertrophie des papilles de la langue (Très rare)
Altération de la couleur dentaire (Rare)
Sialorrhée (Très rare)
Coloration de la langue (Rare)
Vertige (Très rare)
Surdité (Rare)
Douleur pharyngée (Très rare)
Dysgueusie (Rare)
Acouphène (Très rare)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Tachycardie (Très rare)
Bouffée congestive (Très rare)
Palpitation (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Très rare)
Pyrosis (Très rare)
Colite hémorragique (Très rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Colite pseudomembraneuse (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très rare)
Polyarthralgie (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Myoclonie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Rare)
Céphalée (Très rare)
Paresthésie (Rare)
Myasthénie grave aggravée (Très rare)
Tremblement focal (Rare)
Dyskinésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Hyperventilation (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Rare)
Couleur de l'urine (modification) (Rare)
Oligurie (Rare)
Polyurie (Rare)
Anurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Tenir compte du spectre d'inhibition de l'inhibiteur de bêta-lactamase
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cilastatine sodique
Chimie
| IUPAC | ACIDE [(AMINO-2 CARBOXY-2 ETHYL-(R))THIO]-7 (DIMETHYL-2,2 CYCLOPROPANECARBOXAMIDO-(S)-2 HEPTENE-2 OIQUE-(Z) |
|---|---|
| Synonymes | cilastatin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
Imipénem
Chimie
| IUPAC | acide [5R-[5 alpha,6 alpha (R*)]]-6-(1-hydroxyéthyl)-3-[[2-[(iminométhyl)amino]éthyl]thio-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0.]hept-2-ène carboxylique |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
Rélébactam
Chimie
| IUPAC | hydrogénosulfate de (1R,2S,5R)-2-[(pipéridin4-yl)carbamoyl]-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octan-6-yle inhibiteur de la bêta-lactamase |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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