À propos de Rélugolix
Mise à jour : 26 janvier 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RELUGOLIX 120 mg cp
Dernière modification : 30/10/2023 - Révision : 30/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BX - AUTRES INHIBITEURS HORMONAUX ET APPARENTES L02BX04 - RELUGOLIX |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRELUGOLIX 120 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate avancé
Dose de charge
- 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRELUGOLIX 120 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Glycémie augmentée (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Douleur des extrémités
Douleur thoracique non cardiaque
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Colite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéoporose (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Douleur articulaire
Raideur musculo-squelettique
Dorsalgie
Douleur osseuse
Arthrite
Cervicalgie
Douleur musculaire
Gêne musculo-squelettique
Douleur rachidienne
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Rélugolix
Chimie
| IUPAC | 1-(4-{1-[(2,6-difluorophényl)méthyl]-5-[(diméthylamino)méthyl]- 3-(6-méthoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3- d]pyrimidin-6-yl}phényl)-3-méthoxyurea |
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