À propos de Rilpivirine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Rilpivirine : Mécanisme d'action

La rilpivirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) de type diarylpyrimidine du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'activité de la rilpivirine est médiée par une inhibition non compétitive de la transcriptase inverse du VIH-1. La rilpivirine n'inhibe pas les ADN (acide désoxyribonucléique )-polymérases cellulaires humaines alpha, ß, gamma.  

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Rilpivirine (chlorhydrate) 25 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 01/08/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES
J05AG05 - RILPIVIRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RILPIVIRINE (chlorhydrate) 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • rilpivirine (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RILPIVIRINE (chlorhydrate) 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Rilpivirine + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine par l'inhibiteur de la pompe à protons (absorption diminuée en raison de l'augmentation du pH gastrique).
Conduite à tenir

Rilpivirine + Dexaméthasone

Risques et mécanismesAvec la dexaméthasone par voie systémique (sauf en cas de prise unique), risque de diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par la dexamethasone.
Conduite à tenir

Rilpivirine + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Rilpivirine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Rilpivirine + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de la rilpivirine.
Conduite à tenirSi nécessaire, utiliser un antihistaminique H2 actif en une prise par jour, à prendre au moins 12 heures avant, ou au moins 4 heures après.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test individuel de résistance virale avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
  • LDL (augmentation) (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • Globules blancs diminués (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
  • Maladie auto-immune
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Humeur dépressive (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Rilpivirine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cyanoéthényl]-2,6-diméthylphényl]amino]pyrimidin- 2-yl]amino]benzonitrile
    Synonymesrilpivirine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:25 mg
    Parenteral:15 mg
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