Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
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Rolapitant (chlorhydrate) 90 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A04 - ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX A04A - ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX A04AD - AUTRES ANTIEMETIQUES A04AD14 - ROLAPITANT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROLAPITANT (chlorhydrate) 90 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des)
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
PosologieUnité de prisecomprimé- rolapitant (chlorhydrate) : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des) - Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
- Posologie standard
- 180 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des)
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
PosologieUnité de prisecomprimé- rolapitant (chlorhydrate) : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des) - Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
- Posologie standard
- 180 mg 1 fois ce jour
Unité de prisecomprimé- rolapitant (chlorhydrate) : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des) - Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
- Posologie standard
- 180 mg 1 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des) - Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
- Posologie standard
- 180 mg 1 fois ce jour
- Patient quel que soit le poids
- Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement curatif (des) - Nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie, traitement préventif (des)
- Posologie standard
- 180 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque prise
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROLAPITANT (chlorhydrate) 90 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rolapitant + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rolapitant + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Rolapitant + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène par inhibition de la formation de son métabollite actif par le rolapitant. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rolapitant + Colchicine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Dabigatran
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Digoxine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la digoxinémie par majoration de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par le rolapitant. Rolapitant + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Rolapitant + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Rare)
Leucopénie (Rare)
Hypomagnésémie (Rare)
Neutrophiles diminués (Rare)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Rare)
Eruption acnéiforme (Rare)
Alopécie (Rare)
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose buccale (Peu fréquent)
Candidose buccale (Rare)
Candidose (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Déshydratation (Rare)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Rare)
Bruxisme (Rare)
Hypoacousie (Rare)
Acouphène (Rare)
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Anxiété (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Hoquet (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Rare)
Efforts de vomissement (Rare)
Reflux gastro-oesophagien (Rare)
Transit intestinal (modification) (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Dorsalgie (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Rare)
Trouble de la marche (Rare)
Mouvement anormal (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rolapitant + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rolapitant + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Rolapitant + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène par inhibition de la formation de son métabollite actif par le rolapitant. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rolapitant + Colchicine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Dabigatran
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Digoxine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la digoxinémie par majoration de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par le rolapitant. Rolapitant + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Rolapitant + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Rolapitant + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
Rolapitant + Millepertuis (voie orale) | |
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Risques et mécanismes | Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rolapitant + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Rolapitant + Tamoxifène
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène par inhibition de la formation de son métabollite actif par le rolapitant. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Rolapitant + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité. |
Conduite à tenir | |
Rolapitant + Tamoxifène | |
Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène par inhibition de la formation de son métabollite actif par le rolapitant. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rolapitant + Colchicine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Dabigatran
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rolapitant + Digoxine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la digoxinémie par majoration de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par le rolapitant. Rolapitant + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. Rolapitant + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Rolapitant + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Rolapitant + Colchicine | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Rolapitant + Dabigatran | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le rolapitant. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Rolapitant + Digoxine (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la digoxinémie par majoration de son absorption. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. |
Rolapitant + Métoprolol (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par le rolapitant. |
Rolapitant + Propafénone | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le rolapitant. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par le rolapitant et après son arrêt. |
Rolapitant + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Rolapitant + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. |
Conduite à tenir | Utiliser la rosuvastatine à dose minimale. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Rolapitant chlorhydrate
Chimie
Synonymes | rolapitant hydrochloride |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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