À propos de Rotigotine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Rotigotine : Mécanisme d'action
La rotigotine est un agoniste dopaminergique de type non ergoline destiné au traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos.
Considérant l'activité fonctionnelle sur les différents sous-types de récepteurs et leur distribution dans le cerveau, la rotigotine est un agoniste des récepteurs D2 et D3 agissant également sur les récepteurs D1, D4 et D5. Sur les récepteurs non dopaminergiques, la rotigotine a montré une action antagoniste des récepteurs alpha2B et agoniste des récepteurs 5HT1A mais aucune activité sur les récepteurs 5HT2B.
Les effets thérapeutiques de la rotigotine dans la maladie de Parkinson seraient liés à l'activation des récepteurs D3, D2 et D1 au niveau du noyau caudé et du putamen.
Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. La rotigotine exercerait son action principalement via les récepteurs à la dopamine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rotigotine 2 mg/24 h patch transdermique
Dernière modification : 03/01/2024 - Révision : 03/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N04 - ANTIPARKINSONIENS N04B - DOPAMINERGIQUES N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES N04BC09 - ROTIGOTINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROTIGOTINE 2 mg/24 h disp transdermIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson
- Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- rotigotine : 2 mg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère Traitement initial - Dosage non adapté
- 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
- 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
- Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson
- Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- rotigotine : 2 mg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère Traitement initial - Dosage non adapté
- 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
- 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
- Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisedispositif transdermique- rotigotine : 2 mg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère Traitement initial - Dosage non adapté
- 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
- 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
- Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie transdermique
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère Traitement initial - Dosage non adapté
- 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
- 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
- Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson Traitement initial Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Stade précoce de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie - Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 15 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Parkinson
Traitement initial
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
- 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
- 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Traitement initial
- Dosage non adapté
- 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer tous les 6 mois
- 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
- Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson
Traitement initial
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
- 2 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
- 4 mg/24 h 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
- Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
- Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
- 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
- Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en variant le site d'application
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROTIGOTINE 2 mg/24 h disp transdermNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardioversion
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Imagerie par résonance magnétique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale aiguë
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infiltration pulmonaire
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de fibrose pleurale
- Risque de fibrose rétropéritonéale
- Risque de narcolepsie
- Risque de péricardite
- Risque de réaction cutanée
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de valvulopathie cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Ne pas découper le patch
- Ne pas s'exposer à une forte chaleur
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque de somnolence
- Information du patient : signaler toute apparition de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Irritation au site d'application (Très fréquent)
Oedème au site d'application (Très fréquent)
Eczéma au site d'application (Très fréquent)
Irritation cutanée (Peu fréquent)
Urticaire au site d'application (Très fréquent)
Eruption papuleuse au site d'application (Très fréquent)
Dermatite au site d'application (Très fréquent)
Vésicule au site d'application (Très fréquent)
Décoloration au site d'application (Très fréquent)
Prurit au site d'application (Très fréquent)
Erythème au site d'application (Très fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Douleur au site d'application (Très fréquent)
Eruption cutanée au site d'application (Très fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Inflammation au site d'application (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Rare)
Exfoliation au site d'application
Prurit
DIVERS Chute (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Réaction au site d'application (Très fréquent)
Asthénie
Fatigue
Trouble sexuel
Hypersexualité
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité au site d'application (Très fréquent)
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Hyperphagie (Rare)
Trouble alimentaire
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Photopsie (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige otolithique (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Oedème labial
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Réaction paranoïde (Peu fréquent)
Attaques de sommeil (Fréquent)
Trouble du contrôle des impulsions (Fréquent)
Stéréotypie (Fréquent)
Jeu pathologique (Peu fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Hallucination auditive (Fréquent)
Hallucination visuelle (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Troubles de la perception (Fréquent)
Irritabilité (Rare)
Psychose (Rare)
Délire (Rare)
Agressivité (Rare)
Idée délirante (Rare)
Syndrome de dysrégulation dopaminergique
Illusion
Achat compulsif
Désorientation temporospatiale
Libido (augmentation)
Agitation
Trouble obsessionnel compulsif
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Rare)
Hypotension artérielle
Syndrome vaso-vagal
Hypotension orthostatique
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Oedème de la langue
Vomissement
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse
Syndrome de la tête tombante
SYSTÈME NERVEUX Perception sensorielle (modification) (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Dyskinésie (Fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Convulsions (Rare)
Somnolence
Perte de conscience
Narcolepsie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardioversion
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Imagerie par résonance magnétique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardioversion
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Imagerie par résonance magnétique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale aiguë
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale aiguë
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Conduite à tenir Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. |
| Conduite à tenir | Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Dopaminergiques + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. Conduite à tenir Dopaminergiques + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. Conduite à tenir
Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). |
| Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Deutétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
Dopaminergiques + Tétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infiltration pulmonaire
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de fibrose pleurale
- Risque de fibrose rétropéritonéale
- Risque de narcolepsie
- Risque de péricardite
- Risque de réaction cutanée
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de valvulopathie cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Ne pas découper le patch
- Ne pas s'exposer à une forte chaleur
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque de somnolence
- Information du patient : signaler toute apparition de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Rotigotine
Chimie
| Synonymes | rotigotine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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