À propos de Safinamide
Mise à jour : 12 mai 2016
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Safinamide (mésilate) 100 mg comprimé
Dernière modification : 26/04/2023 - Révision : 26/04/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N04 - ANTIPARKINSONIENS N04B - DOPAMINERGIQUES N04BD - INHIBITEURS DE LA MONOAMINE OXYDASE TYPE B N04BD03 - SAFINAMIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSAFINAMIDE (mésilate) 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- safinamide (mésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la) Traitement initial - 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- safinamide (mésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la) Traitement initial - 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- safinamide (mésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la) Traitement initial - 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la) Traitement initial - 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 18 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Parkinson, traitement adjuvant à la dopathérapie seule ou en association (de la)
Traitement initial
- 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSAFINAMIDE (mésilate) 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Dégénérescence rétinienne
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
- Rétinopathie diabétique sévère
- Uvéite
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dyskinésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Rétinopathie
- Rétinopathie, antécédent familial (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Uvéite, antécédent
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication IMAO-B + Bupropion
Risques et mécanismes Risque de crises hypertensives. Conduite à tenir IMAO-B + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de poussée hypertensive, par perte de sélectivité sur la monoamine oxydase, notamment en cas d'alimentation riche en tyramine (fromage, bière,...). Conduite à tenir IMAO-B + Péthidine
IMAO-B + Piritramide
Risques et mécanismes Manifestations d'excitation centrale évoquant un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. Conduite à tenir IMAO-B + Triptans métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée IMAO-B + Triptans non métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte IMAO-B + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
IMAO-B + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir IMAO-B + Lévodopa
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Paramètres biologiques urinaires (anomalie) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Bicarbonates sanguins (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Lipoprotéines (augmentation) (Rare)
Hypocalcémie (Rare)
Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
Hypokaliémie (Rare)
Hypocholestérolémie (Rare)
INR (diminution) (Rare)
Lymphopénie (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Hyperkaliémie (Rare)
Hématocrite (diminution) (Rare)
CANCEROLOGIE Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Pyodermite (Rare)
Kératose séborrhéique (Rare)
Dermatite de contact (Rare)
Papillome cutané (Rare)
Furoncle (Rare)
Alopécie (Rare)
Acrochordon (Rare)
Pigmentation (modification) (Rare)
Kératose (Rare)
Naevus mélanocytaire (Rare)
Dermite séborrhéique (Rare)
Dermatose (Rare)
Kératose lichenoïde (Rare)
Douleur cutanée (Rare)
Psoriasis (Rare)
Hypersudation nocturne (Rare)
DIVERS Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Douleur des membres (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Chute (Fréquent)
Sensation de lourdeur (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Blessure accidentelle (Rare)
Fièvre (Rare)
Intolérance au produit (Rare)
Sensation de froid (Rare)
Effet médicamenteux diminué (Rare)
Douleur du flanc (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Rare)
Modification mammaire (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Erythrocyte (anomalie) (Peu fréquent)
Thrombopénie (Rare)
Ecchymose (Rare)
Contusion (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Pyurie (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté (Peu fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Cachexie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Rétinopathie (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Scotome (Peu fréquent)
Glaucome (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Diagnostic ophtalmique (anomalie) (Peu fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Cataracte (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Oedème papillaire (Rare)
Oedème palpébral (Rare)
Erythropsie (Rare)
Amblyopie (Rare)
Presbytie (Rare)
Kératite (Rare)
Hypersécrétion lacrymale (Rare)
Hypermétropie (Rare)
Chromatopsie (Rare)
Strabisme (Rare)
Xérose (Rare)
Héméralopie (Rare)
Rétinopathie diabétique (Rare)
Douleur oculaire (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Hémorragie oculaire (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite aphteuse (Peu fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Rhinite (Rare)
Dysgueusie (Rare)
Douleur oropharyngée (Rare)
Infection dentaire (Rare)
Dysphonie (Rare)
Rhinopharyngite (Rare)
Spasme oropharyngé
PSYCHIATRIE Hallucination (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Libido (augmentation) (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Comportement impulsif (Rare)
Désorientation temporospatiale (Rare)
Idée suicidaire (Rare)
Pensées obsessionnelles (Rare)
Illusion (Rare)
Jeu pathologique (Rare)
Réaction paranoïde (Rare)
Trouble de l'attention (Rare)
Délire (Rare)
Phobie sociale (Rare)
Perte de la libido (Rare)
Compulsions (Rare)
Trouble obsessionnel compulsif (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Varice (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Souffle cardiaque (Rare)
Embolie graisseuse (Rare)
Athérosclérose (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Malaise (Rare)
Spasme artériel (Rare)
Electrocardiogramme d'effort (anomalie) (Rare)
Crise hypertensive (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture du pied (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Rigidité musculaire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Rare)
Spondylarthrite ankylosante (Rare)
Kyste synovial (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
Douleur dans le cou (Rare)
Oedème articulaire (Rare)
Arthrite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la marche (Peu fréquent)
Dystonie (Peu fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Syndrome parkinsonien (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Dyskinésie (Fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Gêne de la tête (Peu fréquent)
Ataxie (Rare)
Syndrome des jambes sans repos (Rare)
Sédation (Rare)
Radiculalgie (Rare)
Hyporéflexie ostéotendineuse (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Rare)
Bronchopneumonie (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nycturie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Hypertrophie bénigne de la prostate (Rare)
Trouble de l'éjaculation (Rare)
Délai à la miction (Rare)
Miction impérieuse (Rare)
Polyurie (Rare)
Ejaculation précoce (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Dégénérescence rétinienne
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
- Rétinopathie diabétique sévère
- Uvéite
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Dégénérescence rétinienne
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
- Rétinopathie diabétique sévère
- Uvéite
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dyskinésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Rétinopathie
- Rétinopathie, antécédent familial (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Uvéite, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dyskinésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Rétinopathie
- Rétinopathie, antécédent familial (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Uvéite, antécédent
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication IMAO-B + Bupropion
Risques et mécanismes Risque de crises hypertensives. Conduite à tenir IMAO-B + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de poussée hypertensive, par perte de sélectivité sur la monoamine oxydase, notamment en cas d'alimentation riche en tyramine (fromage, bière,...). Conduite à tenir IMAO-B + Péthidine
IMAO-B + Piritramide
Risques et mécanismes Manifestations d'excitation centrale évoquant un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. Conduite à tenir IMAO-B + Triptans métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée IMAO-B + Triptans non métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte IMAO-B + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
IMAO-B + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir IMAO-B + Lévodopa
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication IMAO-B + Bupropion
Risques et mécanismes Risque de crises hypertensives. Conduite à tenir IMAO-B + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de poussée hypertensive, par perte de sélectivité sur la monoamine oxydase, notamment en cas d'alimentation riche en tyramine (fromage, bière,...). Conduite à tenir IMAO-B + Péthidine
IMAO-B + Piritramide
Risques et mécanismes Manifestations d'excitation centrale évoquant un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. Conduite à tenir IMAO-B + Triptans métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir
IMAO-B + Bupropion | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de crises hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
IMAO-B + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène | |
| Risques et mécanismes | Risque de poussée hypertensive, par perte de sélectivité sur la monoamine oxydase, notamment en cas d'alimentation riche en tyramine (fromage, bière,...). |
| Conduite à tenir | |
IMAO-B + Péthidine IMAO-B + Piritramide | |
| Risques et mécanismes | Manifestations d'excitation centrale évoquant un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. |
| Conduite à tenir | |
IMAO-B + Triptans métabolisés par la MAO | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée IMAO-B + Triptans non métabolisés par la MAO
Risques et mécanismes Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
IMAO-B + Triptans non métabolisés par la MAO | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte IMAO-B + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
IMAO-B + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir IMAO-B + Lévodopa
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IMAO-B + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine IMAO-B + Tramadol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. |
| Conduite à tenir | |
IMAO-B + Lévodopa | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'hypotension orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Safinamide mésilate
Chimie
| IUPAC | Méthanesulfonate de (2S)-2-[[4-(3-fluorobenzyloxy)benzyl]amino]propanamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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