À propos de Sélumétinib
Mise à jour : 20 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
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Sélumétinib (hydrogénosulfate) 10 mg gélule
Dernière modification : 07/11/2023 - Révision : 07/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EE - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE ACTIVEE PAR MITOGENE (MEK) L01EE04 - SELUMETINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSELUMETINIB (hydrogénosulfate) 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1
PosologieUnité de prisegélule- sélumétinib (hydrogénosulfate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 19 an(s) Patient quel que soit le poids Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1 Posologie standard - 25 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Toxicité - 10 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - 15 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'enfant de plus de 3 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1
PosologieUnité de prisegélule- sélumétinib (hydrogénosulfate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 19 an(s) Patient quel que soit le poids Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1 Posologie standard - 25 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Toxicité - 10 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - 15 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- sélumétinib (hydrogénosulfate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 19 an(s) Patient quel que soit le poids Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1 Posologie standard - 25 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Toxicité - 10 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - 15 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 3 an(s) à 19 an(s) Patient quel que soit le poids Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1 Posologie standard - 25 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Toxicité - 10 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - 15 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 3 an(s) à 19 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neurofibrome plexiforme symptomatique inopérable dû à une neurofibromatose de type 1
Posologie standard
- 25 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Toxicité
- 10 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4
- 15 à 20 mg/m² toutes les 12 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'enfant de plus de 3 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSELUMETINIB (hydrogénosulfate) 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Colite
- CPK (augmentation)
- Décollement de la rétine
- Diarrhée
- Enfant de moins de 3 ans
- Eruption cutanée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (diminution)
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 18 ans
- Trouble oculaire
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sélumétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sélumétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sélumétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de périonyxis
- Risque de réaction cutanée
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble pileux
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt les 6 premiers mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt le trt puis ts les 3 mois pdt le trt
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'occlusion veineuse rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de diminution symptomatique ou persistante de la FEVG
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
ASAT (augmentation)
CPK (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Trouble pileux (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Eruption maculeuse
Eruption cutanée
Rash érythémateux
Couleur des poils (modification)
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Alopécie
Couleur des cheveux (modification)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Fièvre
Fatigue
Oedème
HÉMATOLOGIE Anémie
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Occlusion de la veine rétinienne (Peu fréquent)
Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (Peu fréquent)
Rétinopathie séreuse (Peu fréquent)
Thrombose de la veine rétinienne
Oedème périorbitaire
Choriorétinopathie
Trouble de la vision
Rétinopathie vasculaire
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Fréquent)
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Très fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
Fraction d'éjection diminuée
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement
Nausée
Trouble digestif
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Dyspnée de repos
Dyspnée d'effort
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Colite
- CPK (augmentation)
- Décollement de la rétine
- Diarrhée
- Enfant de moins de 3 ans
- Eruption cutanée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (diminution)
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 18 ans
- Trouble oculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Colite
- CPK (augmentation)
- Décollement de la rétine
- Diarrhée
- Enfant de moins de 3 ans
- Eruption cutanée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (diminution)
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 18 ans
- Trouble oculaire
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sélumétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sélumétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sélumétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sélumétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sélumétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sélumétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sélumétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Sélumétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Sélumétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de périonyxis
- Risque de réaction cutanée
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble pileux
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt les 6 premiers mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt le trt puis ts les 3 mois pdt le trt
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'occlusion veineuse rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de diminution symptomatique ou persistante de la FEVG
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
