À propos de Solriamfétol
Mise à jour : 01 mai 2020
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Solriamfétol (chlorhydrate) 150 mg comprimé
Dernière modification : 04/01/2023 - Révision : 24/10/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06B - PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES N06BA - SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE N06BA14 - SOLRIAMFETOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSOLRIAMFETOL (chlorhydrate) 150 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie
- Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS
PosologieUnité de prisecomprimé- solriamfétol (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie Traitement initial - 75 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère - 150 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 75 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS Traitement initial - 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 37,5 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie
- Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS
PosologieUnité de prisecomprimé- solriamfétol (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie Traitement initial - 75 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère - 150 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 75 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS Traitement initial - 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 37,5 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- solriamfétol (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie Traitement initial - 75 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère - 150 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 75 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS Traitement initial - 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 37,5 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie Traitement initial - 75 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère - 150 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 75 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS Traitement initial - 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 37,5 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de narcolepsie
Traitement initial
- 75 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
- 150 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 75 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS
Traitement initial
- 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- 37,5 à 150 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 9 heures avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSOLRIAMFETOL (chlorhydrate) 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'augmentation de la fréquence cardiaque
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque de mydriase
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée
Rash érythémateux
Urticaire
DIVERS Gêne thoracique (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Bruxisme (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Perturbation de l'attention (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Sensation de nervosité (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'augmentation de la fréquence cardiaque
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque de mydriase
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
