La somatostatine est un analogue de synthèse de la somatostatine-14 naturelle. Elle inhibe les sécrétions exocrines et endocrines du tractus digestif, en particulier la sécrétion chlorhydropeptique gastrique, les sécrétions pancréatiques et, à un moindre degré, la sécrétion biliaire.
La somatostatine réduit le débit circulatoire dans le territoire splanchnique et inhibe la motilité gastrique et intestinale.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Somatostatine (acétate) 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 26/06/2024 - Révision : 26/06/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CB - SOMATOSTATINE ET ANALOGUES H01CB01 - SOMATOSTATINE |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSOMATOSTATINE (acétate) 0,25 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale
- Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
PosologieUnité de priseflacon- somatostatine (acétate) : 0.25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale - Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose de charge - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 1 minute
- 0,25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 8 heures de perfusion
- 0,25 mg 1 fois par heure
- Pendant 48 heures
- Ne pas dépasser 120 heures de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer lentement en cas d'injection en bolus intraveineux
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale
- Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la)
PosologieUnité de priseflacon- somatostatine (acétate) : 0.25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale - Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose de charge - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 1 minute
- 0,25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 8 heures de perfusion
- 0,25 mg 1 fois par heure
- Pendant 48 heures
- Ne pas dépasser 120 heures de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- somatostatine (acétate) : 0.25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale - Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose de charge - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 1 minute
- 0,25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 8 heures de perfusion
- 0,25 mg 1 fois par heure
- Pendant 48 heures
- Ne pas dépasser 120 heures de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie aiguë sévère digestive en cas de pathologie gastro-duodénale - Rupture des varices oesophagiennes, traitement d'urgence (de la) Dose de charge - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 1 minute
- 0,25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 8 heures de perfusion
- 0,25 mg 1 fois par heure
- Pendant 48 heures
- Ne pas dépasser 120 heures de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 1 minute
- 0,25 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 8 heures de perfusion
- 0,25 mg 1 fois par heure
- Pendant 48 heures
- Ne pas dépasser 120 heures de traitement.
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer lentement en cas d'injection en bolus intraveineux
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSOMATOSTATINE (acétate) 0,25 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Diabète
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'effet rebond
- Risque d'hyponatrémie
- Risque de diminution du débit de filtration glomérulaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble de la glycémie
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une nutrition parentérale simultanément
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie
Hyperglycémie
DERMATOLOGIE Prurit généralisé (Peu fréquent)
Dermatite allergique
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Extrasystole ventriculaire (Très rare)
Hypotension artérielle
Bouffée de chaleur
Hypertension artérielle
Bradycardie
Arythmie
Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Peu fréquent)
Nausée
Diarrhée
Gêne abdominale
Douleur abdominale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Débit de filtration glomérulaire diminué
Débit sanguin rénal diminué
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Diabète
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'arythmie
- Diabète
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Risque d'effet rebond
- Risque d'hyponatrémie
- Risque de diminution du débit de filtration glomérulaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble de la glycémie
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une nutrition parentérale simultanément
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Somatostatine acétate
Chimie
IUPAC | Facteur de libération de l'hormone de croissance : disulfure cyclique (3->14) de L-alanylglycyl-L-cystéinyl-L-lysyl-L-asparaginyl-L-phénylalanyl-L-phénylalanyl-L-tryptophyl-L-lysyl-L-thréonyl-L-phénylalanyl-L-thréonyl-L-séryl-L-séryl-L-cystéine |
---|
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|