À propos de Sotrovimab
Mise à jour : 12 janvier 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sotrovimab 500 mg solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 17/01/2023 - Révision : 28/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX J06BD05 - SOTROVIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSOTROVIMAB 500 mg sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- sotrovimab : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 40 kg
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans et de plus de 40 kg
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- sotrovimab : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 40 kg
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- sotrovimab : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 40 kg
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 40 kg
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
- Poids >= 40 kg
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
- Posologie standard
- 500 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans et de plus de 40 kg
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSOTROVIMAB 500 mg sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet de moins de 40 kg
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
Eruption cutanée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet de moins de 40 kg
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet de moins de 40 kg
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sotrovimab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa anti-[Homo sapiens protéine spike (S) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), domaine de liaison au récepteur (RBD)], anticorps monoclonal Homo sapiens |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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