À propos de Sugammadex
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sugammadex : Mécanisme d'action
Le sugammadex est une gamma cyclodextrine modifiée qui se lie spécifiquement avec certains myorelaxants. Il forme, dans le plasma, un complexe avec le rocuronium ou le vécuronium, et cette interaction va diminuer la quantité de curare disponible pour se lier aux récepteurs nicotiniques de la jonction neuromusculaire. Cette action provoque une décurarisation après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium ou le vécuronium.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sugammadex (sodique) 100 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 07/03/2024 - Révision : 05/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB - ANTIDOTES V03AB35 - SUGAMMADEX |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSUGAMMADEX (sodique) 100 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Décurarisation chez l'adulte
- Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans
PosologieUnité de priseml- sugammadex (sodique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation chez l'adulte Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Décurarisation immédiate après un bloc induit par le rocuronium - Posologie recommandée après une dose de 1,2 mg/kg de rocuronium
- 16 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle Dans le cas de : Récurrence du bloc neuromusculaire - 4 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter le délai préconisé avant une nouvelle administration de curare
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Décurarisation chez l'adulte
- Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans
PosologieUnité de priseml- sugammadex (sodique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation chez l'adulte Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Décurarisation immédiate après un bloc induit par le rocuronium - Posologie recommandée après une dose de 1,2 mg/kg de rocuronium
- 16 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle Dans le cas de : Récurrence du bloc neuromusculaire - 4 mg/kg 1 fois ce jour
Unité de priseml- sugammadex (sodique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation chez l'adulte Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Décurarisation immédiate après un bloc induit par le rocuronium - Posologie recommandée après une dose de 1,2 mg/kg de rocuronium
- 16 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle Dans le cas de : Récurrence du bloc neuromusculaire - 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Décurarisation chez l'adulte Posologie standard - 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Décurarisation immédiate après un bloc induit par le rocuronium - Posologie recommandée après une dose de 1,2 mg/kg de rocuronium
- 16 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle Dans le cas de : Récurrence du bloc neuromusculaire - 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Décurarisation de routine chez l'enfant de 2 à 17 ans
Posologie standard
- 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Décurarisation chez l'adulte
Posologie standard
- 2 à 4 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Décurarisation immédiate après un bloc induit par le rocuronium
- Posologie recommandée après une dose de 1,2 mg/kg de rocuronium
- 16 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Dans le cas de : Récurrence du bloc neuromusculaire
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter le délai préconisé avant une nouvelle administration de curare
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSUGAMMADEX (sodique) 100 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème
- Patient dialysé
- Patient en unité de soins intensifs
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Sugammadex + Estroprogestatifs contraceptifs
Sugammadex + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Sugammadex + Acide fusidique (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du sugammadex avec possibilité de recurarisation. Conduite à tenir Surveillance clinique durant 6 heures après administration du sugammadex.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de bradycardie
- Risque de prolongation du bloc neuromusculaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
- Surveillance monitorisée de la fonction neuro-musculaire pendant le traitement
- Surveillance post-opératoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Rash érythémateux
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Complication postopératoire (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Oedème oropharyngé
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle liée à la procédure (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Cas isolés)
Tachycardie
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperexcitabilité neuromusculaire (Fréquent)
Complication liée à l'anesthésie (Fréquent)
Bloc neuromusculaire (prolongation) (Fréquent)
Signes d'éveil pendant l'anesthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Bronchospasme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème
- Patient dialysé
- Patient en unité de soins intensifs
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème
- Patient dialysé
- Patient en unité de soins intensifs
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Sugammadex + Estroprogestatifs contraceptifs
Sugammadex + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Sugammadex + Acide fusidique (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du sugammadex avec possibilité de recurarisation. Conduite à tenir Surveillance clinique durant 6 heures après administration du sugammadex.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Sugammadex + Estroprogestatifs contraceptifs
Sugammadex + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Sugammadex + Estroprogestatifs contraceptifs Sugammadex + Progestatifs contraceptifs | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Sugammadex + Acide fusidique (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du sugammadex avec possibilité de recurarisation. Conduite à tenir Surveillance clinique durant 6 heures après administration du sugammadex.
Sugammadex + Acide fusidique (voie IV) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du sugammadex avec possibilité de recurarisation. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique durant 6 heures après administration du sugammadex. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de bradycardie
- Risque de prolongation du bloc neuromusculaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
- Surveillance monitorisée de la fonction neuro-musculaire pendant le traitement
- Surveillance post-opératoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sugammadex sodique
Chimie
| IUPAC | cyclooctakis-(1->4)-[6-S-(2-carboxyethyl)-6-thio-alfa-D-glucopyranosyl] sodique |
|---|---|
| Synonymes | sugammadex sodium |
