À propos de Sulindac
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sulindac : Mécanisme d'action
Le sulindac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) indénique du groupe des indoliques. Il possède les propriétés suivantes : antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire, inhibition des fonctions plaquettaires. L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse de prostaglandines.
 
 
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Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Sulindac 100 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AB - DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET APPARENTES
M01AB02 - SULINDAC
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SULINDAC 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrose, traitement des poussées aiguës (d')
  • Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l')
  • Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
  • Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • sulindac : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l') - Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)
  • Posologie standard
  • 200 à 400 mg en 1 à 2 prises par jour
Arthrose, traitement des poussées aiguës (d') - Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
  • Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 400 mg en 1 à 2 prises par jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 4 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Le traitement doit être de courte durée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SULINDAC 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux indoliques et dérivés
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de lithiase urinaire
  • Antécédent de maladie de Crohn
  • Antécédent de rectocolite hémorragique
  • Artériopathie périphérique
  • Asthme
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypovolémie
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale chronique
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie lupique
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Sujet âgé
  • Syndrome néphrotique
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Traitement prolongé
  • Ulcère digestif, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de lithiase urinaire
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de rétention hydrosodée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
  • Traitement à arrêter en cas de fièvre d'étiologie inconnue

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
  • Cristallurie
  • Hyperkaliémie
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Protéinurie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Dermatose bulleuse (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Photosensibilisation (Exceptionnel)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire chronique (aggravation)
  • Urticaire
  • Purpura
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Décès
  • Fièvre
  • Oedème
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire
  • Ictère
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie (Cas isolés)
  • Vision floue (Cas isolés)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Vertige
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Exceptionnel)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Rare)
  • Arythmie (Rare)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Accident thromboembolique artériel
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hématémèse (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Méléna (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Rectocolite hémorragique (aggravation) (Cas isolés)
  • Ulcère gastrique (Rare)
  • Maladie de Crohn (aggravation) (Cas isolés)
  • Perforation gastro-intestinale (Rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Gastrite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Méningite aseptique
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Crise d'asthme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Sulindac

    Chimie
    IUPACacide (Z)-[5-fluoro-2-méthyl-1-(4-méthylsulfinylbenzylidène)inden-3-yl]acétique
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
    Parenteral:0.4 g
    Rectal:0.4 g
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