À propos de Sutimlimab
Mise à jour : 09 novembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SUTIMLIMAB 50 mg/ml sol p perf
Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 09/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT L04AJ04 - SUTIMLIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSUTIMLIMAB 50 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie des agglutinines froides
PosologieUnité de priseml- sutimlimab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) 39 kg <= Poids < 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 6 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 6 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 7 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 7 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie des agglutinines froides
PosologieUnité de priseml- sutimlimab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) 39 kg <= Poids < 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 6 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 6 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 7 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 7 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseml- sutimlimab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) 39 kg <= Poids < 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 6 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 6 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 7 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 7 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion IV lente
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) 39 kg <= Poids < 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 6 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 6 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 75 kg Maladie des agglutinines froides Traitement phase 1 - Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 7 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 7 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
39 kg <= Poids < 75 kg
Maladie des agglutinines froides
Traitement phase 1
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 6 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 6 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 75 kg
Maladie des agglutinines froides
Traitement phase 1
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- 7 500 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
- 7 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre aussi longtemps que nécessaire
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSUTIMLIMAB 50 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C, antécédent
- Infection
- Infection par le VIH
- Lupus érythémateux
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : n'envisager l'admin à domicile que pour le patient qui tolère bien leur perf
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'un LES
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection des voies urinaires par colibacille (Fréquent)
Infection bactérienne des voies urinaires (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Virémie à Herpes simplex (Fréquent)
Herpès buccal (Fréquent)
Zona (Fréquent)
Herpès (Fréquent)
Infection respiratoire virale
Covid-19
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis urinaire (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Stomatite aphteuse (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Pharyngite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Très fréquent)
Cardiomyopathie provoquée par le stress (Fréquent)
Syndrome de Raynaud (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Acrocyanose
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Gastroentérite (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Abdomen sensible
SYSTÈME NERVEUX Aura (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchite
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite bactérienne (Fréquent)
Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Cystite (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C, antécédent
- Infection
- Infection par le VIH
- Lupus érythémateux
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit du complément
- Déficit héréditaire du complément
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C, antécédent
- Infection
- Infection par le VIH
- Lupus érythémateux
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : n'envisager l'admin à domicile que pour le patient qui tolère bien leur perf
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'un LES
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sutimlimab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens C1S (composant C1s, composant du complément 1 souscomposant s)], anticorps monoclonal humanisé et chimérique |
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