À propos de Téduglutide
Mise à jour : 02 février 2018
Téduglutide : Mécanisme d'action

Le GLP-2 (human glucagon-like peptide-2) est un peptide d'origine naturelle sécrété par les cellules L de l'intestin et qui augmente le débit sanguin intestinal et portal, inhibe la sécrétion gastrique acide et diminue la motilité intestinale. Le téduglutide est un analogue du GLP-2. Plusieurs études précliniques ont montré que le téduglutide préserve l'intégrité de la muqueuse en favorisant la réparation et la croissance normale de l'intestin par une augmentation de la hauteur des villosités et de la profondeur des cryptes.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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TEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 04/09/2023 - Révision : 04/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AX08 - TEDUGLUTIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Syndrome de l'intestin court

Posologie

Unité de prise
flacon
  • téduglutide : 1.25 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas agiter le flacon
  • Traitement à arrêter progressivement
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
  • Poids < 20 kg
  • Syndrome de l'intestin court
  • Posologie standard
  • 0,05 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 6 mois
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas administrer par voie intramusculaire
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse
  • Ne pas agiter le flacon
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer
  • Cancer des organes digestifs, antécédent (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Maladie cardiovasculaire
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Pathologie sévère associée
  • Patient dialysé
  • Patient en nutrition parentérale
  • Patient polymédiqué
  • Polype colorectal
  • Surcharge circulatoire

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de l'amylasémie
  • Risque d'élévation de la lipase sérique
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'occlusion intestinale
  • Risque de cancer des organes digestifs
  • Risque de cholangite
  • Risque de cholécystite
  • Risque de déshydratation
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de pancréatite
  • Risque de sténose du canal pancréatique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction intestinale, biliaire et pancréatique pendant le traitement
  • Surveillance par coloscopie 1/an pdt les 2 premières années du trt puis au moins 1 fois ts les 5 ans
  • Surveillance par coloscopie avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
  • Traitement à arrêter en cas de cancer des organes digestifs

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'inflation hydrique
  • S'assurer que le patient soit stable suite à la période d'adaptation intestinale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps (production)
  • Protéine C-réactive (augmentation)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholécystite (Fréquent)
  • Cholécystite aiguë (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Intoxication hydrique (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Inflation hydrique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Fréquent)
  • Complication d'une stomie gastro-intestinale (Très fréquent)
  • Sténose du côlon (Fréquent)
  • Sténose du canal pancréatique (Fréquent)
  • Distension abdominale (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Polype colorectal (Fréquent)
  • Polype duodénal (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Sténose de l'intestin grêle (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • Polypes gastriques
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Téduglutide

    Chimie
    IUPAC[2-glycine](1-33)-peptide du Peptide 2 Analogue du Glucagon humain (GLP-2)
    Synonymesteduglutide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:5 mg
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