À propos de Téduglutide
Mise à jour : 02 février 2018
Téduglutide : Mécanisme d'action
Le GLP-2 (human glucagon-like peptide-2) est un peptide d'origine naturelle sécrété par les cellules L de l'intestin et qui augmente le débit sanguin intestinal et portal, inhibe la sécrétion gastrique acide et diminue la motilité intestinale. Le téduglutide est un analogue du GLP-2. Plusieurs études précliniques ont montré que le téduglutide préserve l'intégrité de la muqueuse en favorisant la réparation et la croissance normale de l'intestin par une augmentation de la hauteur des villosités et de la profondeur des cryptes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 04/09/2023 - Révision : 04/09/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX08 - TEDUGLUTIDE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Syndrome de l'intestin court
PosologieUnité de priseflacon- téduglutide : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Poids < 20 kg
- Syndrome de l'intestin court
- Posologie standard
- 0,05 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Syndrome de l'intestin court
PosologieUnité de priseflacon- téduglutide : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Poids < 20 kg
- Syndrome de l'intestin court
- Posologie standard
- 0,05 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- téduglutide : 1.25 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Poids < 20 kg
- Syndrome de l'intestin court
- Posologie standard
- 0,05 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 4 mois à 18 an(s) - Poids < 20 kg
- Syndrome de l'intestin court
- Posologie standard
- 0,05 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
- Poids < 20 kg
- Syndrome de l'intestin court
- Posologie standard
- 0,05 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Ne pas agiter le flacon
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEDUGLUTIDE 1,25 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Cancer des organes digestifs, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Pathologie sévère associée
- Patient dialysé
- Patient en nutrition parentérale
- Patient polymédiqué
- Polype colorectal
- Surcharge circulatoire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'occlusion intestinale
- Risque de cancer des organes digestifs
- Risque de cholangite
- Risque de cholécystite
- Risque de déshydratation
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de sténose du canal pancréatique
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction intestinale, biliaire et pancréatique pendant le traitement
- Surveillance par coloscopie 1/an pdt les 2 premières années du trt puis au moins 1 fois ts les 5 ans
- Surveillance par coloscopie avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
- Traitement à arrêter en cas de cancer des organes digestifs
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'inflation hydrique
- S'assurer que le patient soit stable suite à la période d'adaptation intestinale
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps (production)
Protéine C-réactive (augmentation)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Cholécystite aiguë (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Gonflement au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Intoxication hydrique (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Inflation hydrique
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
PSYCHIATRIE Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Fréquent)
Complication d'une stomie gastro-intestinale (Très fréquent)
Sténose du côlon (Fréquent)
Sténose du canal pancréatique (Fréquent)
Distension abdominale (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Polype colorectal (Fréquent)
Polype duodénal (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Sténose de l'intestin grêle (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Polypes gastriques
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Cancer des organes digestifs, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Cancer des organes digestifs, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Pathologie sévère associée
- Patient dialysé
- Patient en nutrition parentérale
- Patient polymédiqué
- Polype colorectal
- Surcharge circulatoire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Pathologie sévère associée
- Patient dialysé
- Patient en nutrition parentérale
- Patient polymédiqué
- Polype colorectal
- Surcharge circulatoire
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'occlusion intestinale
- Risque de cancer des organes digestifs
- Risque de cholangite
- Risque de cholécystite
- Risque de déshydratation
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de sténose du canal pancréatique
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction intestinale, biliaire et pancréatique pendant le traitement
- Surveillance par coloscopie 1/an pdt les 2 premières années du trt puis au moins 1 fois ts les 5 ans
- Surveillance par coloscopie avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
- Traitement à arrêter en cas de cancer des organes digestifs
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'inflation hydrique
- S'assurer que le patient soit stable suite à la période d'adaptation intestinale
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Téduglutide
Chimie
| IUPAC | [2-glycine](1-33)-peptide du Peptide 2 Analogue du Glucagon humain (GLP-2) |
|---|---|
| Synonymes | teduglutide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
