À propos de Ténectéplase
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ténectéplase : Mécanisme d'action

Le ténectéplase est une protéine recombinante fibrino-spécifique de l'activateur tissulaire du plasminogène. Il dérive du t-PA endogène par des modifications intervenues au niveau de trois sites de sa structure protéique. Il se fixe sur le composant fibrineux du thrombus (caillot sanguin) et transforme sélectivement le plasminogène lié au thrombus en plasmine, laquelle dégrade la matrice fibrineuse du thrombus. Par rapport au t-PA endogène, le ténectéplase possède une plus grande spécificité pour la fibrine et une plus grande résistance à l'inactivation par son inhibiteur endogène (PAI-1).         

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Fiche DCI Vidal

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TENECTEPLASE 10 000 U/10 ml pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 14/06/2024 - Révision : 03/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AD - ENZYMES
B01AD11 - TENECTEPLASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TENECTEPLASE 10?000 U/10 ml pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde

Posologie

Unité de prise
ml
  • ténectéplase : 1000 U
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 60 kg
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Posologie standard
  • 6 000 U 1 fois ce jour
60 kg <= Poids < 70 kg
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Posologie standard
  • 7 000 U 1 fois ce jour
70 kg <= Poids < 80 kg
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Posologie standard
  • 8 000 U 1 fois ce jour
80 kg <= Poids < 90 kg
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Posologie standard
  • 9 000 U 1 fois ce jour
Poids >= 90 kg
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Posologie standard
  • 10 000 U 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse en bolus unique
  • Ne pas utiliser de cathéter rigide
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TENECTEPLASE 10?000 U/10 ml pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
  • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
  • Anévrisme artériel
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Antécédent récent d'hémorragie
  • Antécédent récent de biopsie
  • Antécédent récent de réanimation cardio-pulmonaire prolongée
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Cirrhose
  • Démence
  • Endocardite bactérienne subaiguë
  • Hémorragie
  • Hépatite
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Hypertension portale
  • Insuffisance hépatique
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
  • Malformation vasculaire
  • Pancréatite aiguë
  • Péricardite aiguë
  • Sujet à risque hémorragique
  • Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
  • Traumatisme crânien, antécédent récent (de)
  • Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Varices oeso-gastriques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hémorragie digestive, antécédent récent
  • Hémorragie urogénitale, antécédent récent
  • Hypertension artérielle
  • Injection intramusculaire, antécédent récent
  • Intervention coronarienne percutanée non primaire
  • Intervention coronarienne percutanée primaire
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Rétrécissement mitral
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de moins de 60 kg
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Thrombus du coeur gauche
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Thrombolytiques + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires

Thrombolytiques + Anticoagulants oraux

Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'arythmie liée à la reperfusion coronaire
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie au site de prélèvement récent
  • Risque d'hémorragie gingivale
  • Risque d'hémorragie urogénitale
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de saignement au site d'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation cardiaque pdt le trt
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Eviter toute manipulation du patient non essentielle

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Décès
  • Fièvre
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Hémorragie buccale
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au site de ponction (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Oedème laryngé
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Ischémie myocardique récidivante (Fréquent)
  • Choc cardiogénique (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Rupture myocardique (Peu fréquent)
  • Péricardite (Fréquent)
  • Tamponnade (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
  • Insuffisance mitrale (Peu fréquent)
  • Angor (Très fréquent)
  • Hémorragie péricardique (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Embolie (Rare)
  • Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral
  • Tachycardie
  • Tachycardie ventriculaire
  • Arythmie
  • Extrasystole
  • Embolie graisseuse
  • Arythmie ventriculaire
  • Fibrillation auriculaire
  • Rythme idioventriculaire (accélération)
  • Fibrillation ventriculaire
  • Hypotension artérielle
  • Arrêt cardiaque
  • Bradycardie
  • Bloc auriculoventriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
  • Vomissement
  • Ulcère gastrique hémorragique
  • Rectorragie
  • Hématome rétropéritonéal
  • Hémorragie gastrique
  • Nausée
  • Méléna
  • Hématémèse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
  • Hémiparésie
  • Hématome intracrânien
  • Aphasie
  • Somnolence
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hématome cérébral
  • Convulsions
  • Hémorragie méningée
  • Hémorragie cérébrale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hémorragie urogénitale (Fréquent)
  • Hémorragie du tractus urinaire
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Ténectéplase

    Chimie
    IUPAC[103-L-asparagine-117-L-glutamine-296-L-alanine-297-L-alanine-298-L-alanine-299-L-alanine]activateur du plasminogène (type tissulaire humain)
    Synonymestenecteplase
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:40 mg
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