À propos de Tériparatide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tériparatide : Mécanisme d'action
La parathormone (PTH), hormone endogène de 84 acides aminés, est le principal régulateur du métabolisme phosphocalcique au niveau osseux et rénal. Le tériparatide (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène. Les actions physiologiques de la PTH incluent la stimulation de la formation osseuse par des effets directs sur les cellules de la formation osseuse (ostéoblastes), augmentant indirectement l'absorption intestinale du calcium, la réabsorption tubulaire du calcium et l'excrétion rénale du phosphate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tériparatide 20 µg/80 µl (0,25 µg/µl) solution injectable en stylo prérempli
Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 28/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE H05A - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES H05AA - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES H05AA02 - TERIPARATIDE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTERIPARATIDE 20 µg/80 µl sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
PosologieUnité de prisedose- tériparatide : 20 µg/80 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin - Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin - Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin - Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
PosologieUnité de prisedose- tériparatide : 20 µg/80 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin - Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin - Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin - Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Unité de prisedose- tériparatide : 20 µg/80 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin - Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin - Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin - Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin - Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin - Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin - Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin
- Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
- Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
- Posologie standard
- 20 µg 1 fois par jour
Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTERIPARATIDE 20 µg/80 µl sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Hypercalcémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance rénale sévère
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose cortisonique, trouble (du)
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose primitive, trouble (du)
- Métastase osseuse
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie du squelette, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée
- Lithiase urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypercalciurie
- Risque d'hypotension orthostatique
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercalcémie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Hypersudation (Fréquent)
Urticaire généralisée (Rare)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur des membres (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Oedème périphérique (Rare)
Oedème (Rare)
Oedème buccofacial (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Souffle cardiaque (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Hémorroïde (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Hernie hiatale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Sciatique (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Emphysème (Peu fréquent)
Dyspnée aiguë (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Polyurie (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Rare)
Insuffisance rénale (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Hypercalcémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance rénale sévère
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose cortisonique, trouble (du)
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose primitive, trouble (du)
- Métastase osseuse
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie du squelette, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cancer osseux
- Grossesse
- Hypercalcémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance rénale sévère
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose cortisonique, trouble (du)
- Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose primitive, trouble (du)
- Métastase osseuse
- Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
- Radiothérapie du squelette, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée
- Lithiase urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée
- Lithiase urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypercalciurie
- Risque d'hypotension orthostatique
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tériparatide
Chimie
| IUPAC | fragment 1-34 de l'hormone parathyroïdienne humaine |
|---|---|
| Synonymes | teriparatide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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