À propos de Tétracycline
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal

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Bismuth subcitrate potassium 140 mg + métronidazole 125 mg + tétracycline chlorhydrate 125 mg gélule

Dernière modification : 20/11/2023 - Révision : 20/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A02 - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE
A02B - MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
A02BD - ASSOCIATIONS POUR L'ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI
A02BD08 - BISMUTH SUBCITRATE, TETRACYCLINE ET METRONIDAZOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM 140 mg + METRONIDAZOLE 125 mg + TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 125 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Eradication de Helicobacter pylori, traitement antibiotique associé (de l')
  • Ulcère gastroduodénal à Helicobacter pylori, traitement préventif associé des récidives (d')

Posologie

Unité de prise
gélule
  • métronidazole : 125 mg
  • tétracycline chlorhydrate : 125 mg
  • bismuth subcitrate potassium : 140 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
  • Ne pas s'allonger après l'administration
  • Traitement à associer à l'oméprazole
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Eradication de Helicobacter pylori, traitement antibiotique associé (de l') - Ulcère gastroduodénal à Helicobacter pylori, traitement préventif associé des récidives (d')
  • Posologie standard
  • 3 gélules 4 fois par jour
  • Pendant 10 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Durée du traitement limitée à 10 jours
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 4 prises consécutives

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM 140 mg + METRONIDAZOLE 125 mg + TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 125 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux cyclines
  • Hypersensibilité aux imidazolés
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Syndrome de Cockayne

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Myasthénie
  • Perturbation hématologique
  • Perturbation hématologique, antécédent
  • Radiographie des voies digestives
  • Sujet âgé
  • Sujet entre 12 et 18 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir

Cyclines (voie systémique) + Vitamine A

Risques et mécanismesEn cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cyclines (voie systémique) + Phenformine

Risques et mécanismesRisque d'acidose lactique due à la phenformine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments à l?origine d?une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesEffet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie).
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.

Métronidazole + Busulfan

Risques et mécanismesAvec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole.
Conduite à tenir

Métronidazole + Disulfirame

Risques et mécanismesRisque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association.
Conduite à tenir

Potassium + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Potassium + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

Potassium + Ciclosporine (voie systémique)

Potassium + Eplérénone

Potassium + Spironolactone

Potassium + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

Potassium + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cyclines (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Cyclines (voie orale) + Colestipol

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenirPrendre le colestipol à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Cyclines (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Cyclines (voie orale) + Strontium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenirPrendre le strontium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Cyclines (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenirPrendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques).
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Métronidazole + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Métronidazole + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium.
Conduite à tenirSurveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.

Métronidazole + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Métronidazole + Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
Conduite à tenir

Métronidazole + Mébendazole

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Eviter cette association.
Conduite à tenirSurveillance clinique pendant le traitement.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'interférence avec les examens radiologiques
  • Risque de coloration des selles
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de prolifération de germes non sensibles
  • Risque de pseudotumeur cérébrale
  • Risque de surinfection
  • Risque de syndrome myasthénique

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le trt et au moins 24 h après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'allonger après l'administration
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de photosensibilisation
  • Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
  • Traitement à arrêter en cas de surinfection

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ne pas ouvrir les gélules

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Très rare)
  • Bulle
  • Exfoliation cutanée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Dermatite exfoliative
  • Syndrome de Lyell
  • Vésicule
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Infection vaginale (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • Ictère (Très rare)
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Peu fréquent)
  • Candidose (Peu fréquent)
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Hypoplasie de l'émail dentaire
  • Goût métallique
  • Décoloration dentaire
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Selles irrégulières (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Décoloration de la langue (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Oedème de la langue (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Selles noires
  • Pancréatite
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Colite pseudomembraneuse
  • Douleur abdominale haute
  • Ulcère oesophagien
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Occasionnel)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Très rare)
  • Syndrome myasthénique
  • Pseudotumeur cérébrale
  • Neuropathie
  • Convulsions
  • Méningite aseptique
  • Neuropathie périphérique
  • Bombement de la fontanelle
  • Hypertension intracrânienne
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Néphropathie interstitielle aiguë (Rare)
  • Cystite
  • Dysurie
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Voir aussi les substances

    Métronidazole

    Chimie
    IUPAC2-(2-méthyl-5-nitroimidazol-1-yl)éthanol
    Synonymesmetronidazole

    Tétracycline chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 4-(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-méthyl-1,11-dioxo-2-naphtacène carboxamide
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