À propos de Tétrofosmine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tétrofosmine : Mécanisme d'action

Aucun effet pharmacologique n'a été observé après administration intraveineuse de Myoview reconstitué à la dose recommandée.

Les études chez l'animal ont montré que la rétention myocardique du tétrofosmine-(99mTc) est liée linéairement au débit coronaire, ce qui confirme l'intérêt de ce complexe en tant que traceur de la perfusion myocardique.

La tomoscintigraphie synchronisée à l'ECG peut être utilisée pour suivre l'évolution dans le temps de la fonction ventriculaire gauche. Cette évaluation séquentielle présente une fiabilité similaire à celle d'autres techniques utilisées en routine (ex : ventriculographie isotopique synchronisée à l'ECG).

Des études limitées chez l'animal montrent la captation du tétrofosmine-(99mTc) dans les cellules des tumeurs mammaires. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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TETROFOSMINE 0,23 mg trousse p prép radiopharma

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE
V09G - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
V09GA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM
V09GA02 - 99mTc-TECHNETIUM TETROFOSMINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TETROFOSMINE 0,23 mg trousse p prép radiopharma

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Exploration fonctionnelle en cardiologie
  • Scintigraphie mammaire

Posologie

Unité de prise
flacon
  • tétrofosmine : 0.23 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Exploration fonctionnelle en cardiologie - Scintigraphie mammaire
  • Posologie standard
  • Scintigraphie myocardique L'examen doit être pratiqué chez des patients à jeun ou n'ayant pris qu'un petit déjeuner léger le matin de l'examen. La procédure conseillée pour le diagnostic et la localisation de l'ischémie myocardique (en mode planaire ou tomoscintigraphique, TEMP) et pour l'évaluation de la fonction ventriculaire gauche par TEMP synchronisée à l'ECG, consiste en deux injections de Tétrofosmin-(99mTc) par voie intraveineuse, une administrée soit au maximum de l'effort, soit lors d'une épreuve pharmacologique, et une administrée au repos. Ces deux injections peuvent être effectuées dans l'ordre repos/épreuve ou épreuve/repos. Quand les injections repos/épreuve sont réalisées le même jour, l'activité de la deuxième injection doit être au moins égale au triple de l'activité résiduelle de la première injection. L'activité de la première injection est comprise entre 250 et 400 MBq et l'activité de la deuxième injection, administrée au moins 1 heure plus tard, entre 600 à 800 MBq. Pour les études TEMP avec synchronisation à l'ECG, les activités conseillées se situent dans les valeurs hautes de ces intervalles. Pour des injections au repos et lors d'épreuves de stimulation réalisées sur deux jours différents, l'activité conseillée pour chaque injection de Tétrofosmin-(99mTc) est comprise entre 400 à 600 MBq. Pour les études chez des individus corpulents (ex.: obésité abdominale, masse mammaire importante) et pour la TEMP synchronisée à l'ECG, les activités conseillées se situent dans les valeurs hautes de ces intervalles. Pour les scintigraphies myocardiques au repos et lors d'épreuves de stimulation réalisées le même jour ou sur deux jours, l'activité totale administrée ne doit pas dépasser 1 200 MBq. Les études cliniques ont montré qu'une activité minimale de 550 MBq est nécessaire pour la TEMP synchronisée à l'ECG. Les activités administrées en TEMP synchronisée à l'ECG doivent se conformer aux recommandations ci-dessus. En tant qu'examen complémentaire pour le diagnostic et la localisation de l'infarctus du myocarde, une seule injection de Tétrofosmin-(99mTc) (250-400 MBq) administrée au repos est suffisante. La scintigraphie, en mode planaire ou de préférence en mode tomoscintigraphique, peut commencer dès la 15ème minute après l'injection. Aucune variation significative de la fixation myocardique en Tétrofosmin-(99mTc), ni aucun phénomène de redistribution n'ayant été mis en évidence, les images peuvent être acquises jusqu'à 4 heures après l'injection. En imagerie planaire, il est conseillé d'utiliser les incidences standard (antérieur, OAG 40°-45°, OAG 65°-70° et/ou latéral gauche). Mammoscintigraphie La procédure conseillée pour le diagnostic et la localisation de lésions suspectes du sein consiste en une injection unique de 500 à 750 MBq de Tétrofosmin-(99mTc) par voie intraveineuse dans une veine du pied ou d'un autre site que le bras du côté de la lésion. La patiente n'a pas besoin d'être à jeun avant l'injection. De façon optimale, l'acquisition des images débute 5 à 10 minutes après l'injection. La patiente est en procubitus avec le(s) sein(s) libre(s) pendant(s). L'utilisation d'un matelas spécial pour mammoscintigraphie est recommandée. Une image latérale du sein examiné sera acquise en plaçant le détecteur le plus près possible du sein. La patiente sera repositionnée afin d'acquérir l'image du sein controlatéral. Une image antérieure est ensuite réalisée, la patiente étant en décubitus dorsal les deux bras repliées derrière la tête. L'administration de Myoview est déconseillée chez l'enfant ou l'adolescent car aucune information n'est disponible dans cette population. Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques voir ci-dessous Mode d'administration : Précautions particulières d'élimination et de manipulation Le produit reconstitué est une solution incolore. Les précautions habituelles de sécurité doivent être observées pour la manipulation de produits radioactifs. Après usage, tout le matériel ayant servi à la préparation et l'administration de radiopharmaceutiques, y compris tout produit inutilisé et son conditionnement, doit être décontaminé ou traité comme des déchets radioactifs et éliminé conformément aux conditions spécifiées par l'autorité locale compétente. Le matériel contaminé doit également être éliminé comme déchet radioactif conformément à la réglementation.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à jeun

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TETROFOSMINE 0,23 mg trousse p prép radiopharma
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
  • Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocytose
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur
  • Oedème de la face
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Radiosensibilisation
  • NÉONATOLOGIE
  • Anomalie héréditaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très rare)
  • Vertige
  • Goût métallique
  • Sensation de brûlure buccale
  • Odorat (modification)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très rare)
  • Vomissement
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Tétrofosmine

    Chimie
    IUPACéthylènebis[bis(2-éthoxyéthyl)phosphine]
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