À propos de Tézépelumab
Mise à jour : 28 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 10/10/2023 - Révision : 08/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX11 - TEZEPELUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • tézépelumab : 210 mg/1.91 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
  • Posologie standard
  • 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Exacerbation d'asthme
  • Grossesse
  • Helminthiase
  • Infection sévère
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'exacerbation d'asthme
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption maculeuse
  • Rash érythémateux
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pharyngite à streptocoque
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Pharyngite virale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tézépelumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens TSLP (lymphopoïétine stromale thymique)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-448) [Homo sapiens VH (IGHV3-33*01 (93.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.15] (1- 122) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (123-220), charnière (221- 232), CH2 (233-341), CH3 (342-446), CHS (447-448)) (123-448)], (136-213')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-214?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV3-21*02 (96.90%) -IGLJ2*01) [6.3.11] (1'-108') -IGLC2*01 (109'- 214')]; dimère (224-224'':225-225'':228-228'':231-231'')- tétrakisdisulfure
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