À propos de Tézépelumab
Mise à jour : 28 septembre 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 10/10/2023 - Révision : 08/12/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX11 - TEZEPELUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
PosologieUnité de priseseringue- tézépelumab : 210 mg/1.91 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
PosologieUnité de priseseringue- tézépelumab : 210 mg/1.91 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseseringue- tézépelumab : 210 mg/1.91 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 210 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEZEPELUMAB 210 mg/1,91 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Infection sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pharyngite à streptocoque
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Pharyngite (Fréquent)
Pharyngite virale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Infection sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Infection sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Tézépelumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens TSLP (lymphopoïétine stromale thymique)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-448) [Homo sapiens VH (IGHV3-33*01 (93.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.15] (1- 122) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (123-220), charnière (221- 232), CH2 (233-341), CH3 (342-446), CHS (447-448)) (123-448)], (136-213')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-214?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV3-21*02 (96.90%) -IGLJ2*01) [6.3.11] (1'-108') -IGLC2*01 (109'- 214')]; dimère (224-224'':225-225'':228-228'':231-231'')- tétrakisdisulfure |
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