À propos de Thyrotropine alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thyrotropine alfa : Mécanisme d'action

La thyrotropine alfa (thyréostimuline humaine recombinante) est une glycoprotéine hétérodimère produite par la technologie de l'ADN recombinant. Elle est constituée de 2 sous-unités liées de manière non covalente. Les ADNc codent pour une sous-unité alpha de 92 résidus d'acides aminés comportant deux sites de N-glycosylation et pour une sous-unité bêta de 118 résidus d'acides aminés comportant un site de N-glycosylation. Elle possède des propriétés biochimiques comparables à la thyréostimuline humaine naturelle (TSH). La liaison de la thyrotropine alfa aux récepteurs de la TSH sur les cellules épithéliales thyroïdiennes stimule la captation et la fixation de l'iode, ainsi que la synthèse et la libération de thyroglobuline, de triiodothyronine (T3) et de thyroxine (T4).

Chez les patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié, une thyroïdectomie quasi-totale ou totale est pratiquée. La détection optimale de reliquats thyroïdiens ou de cancer par scintigraphie à l'iode131 ou par dosage de la thyroglobuline et le traitement des reliquats thyroïdiens par iode radioactif nécessitent une concentration sérique élevée de TSH afin de stimuler l'incorporation de l'iode radioactif et/ou la sécrétion de thyroglobuline. La procédure standard pour augmenter la concentration sérique de TSH consiste à interrompre le traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes, ce qui fait généralement ressentir chez les patients les signes et symptômes d'hypothyroïdie. Avec l'utilisation de la thyrotropine alfa, la stimulation de TSH nécessaire pour la captation de l'iode radioactif et la production de thyroglobuline est effectuée alors que les patients sont en état d'euthyroïdie sous TFHT, ce qui permet d'éviter la morbidité associée à l'hypothyroïdie. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

THYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol inj

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V04 - MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
V04C - AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
V04CJ - TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE
V04CJ01 - THYROTROPHINE
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
H01A - HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
H01AB - THYROTROPHINE
H01AB01 - THYROTROPHINE ALPHA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

THYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Scintigraphie à l'iode 131
  • Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode

Posologie

Unité de prise
flacon
  • thyrotropine alfa : 0.9 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer dans le muscle fessier
  • Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
  • Posologie standard
  • 0,9 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle fessier
  • Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

THYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cancer de la thyroïde métastatique
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Insuffisance rénale
  • Sujet âgé
  • Tissu thyroïdien résiduel important

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de faux négatifs
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de stimulation de tumeur

Mesures à associer au traitement

  • Traitement à administrer en service spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • TSH (diminution) (Très rare)
  • Anticorps anti TSH
  • CANCEROLOGIE
  • Métastase
  • Douleur métastatique
  • Exacerbation tumorale
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hyperthyroïdie (Très rare)
  • Tissus thyroïdiens résiduels augmentés
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • Gêne au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Agueusie (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Oedème laryngé
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Très rare)
  • Palpitation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Tremblement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Thyrotropine alfa

    Chimie
    Synonymesthyrotropin alfa
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.9 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales