La thyrotropine alfa (thyréostimuline humaine recombinante) est une glycoprotéine hétérodimère produite par la technologie de l'ADN recombinant. Elle est constituée de 2 sous-unités liées de manière non covalente. Les ADNc codent pour une sous-unité alpha de 92 résidus d'acides aminés comportant deux sites de N-glycosylation et pour une sous-unité bêta de 118 résidus d'acides aminés comportant un site de N-glycosylation. Elle possède des propriétés biochimiques comparables à la thyréostimuline humaine naturelle (TSH). La liaison de la thyrotropine alfa aux récepteurs de la TSH sur les cellules épithéliales thyroïdiennes stimule la captation et la fixation de l'iode, ainsi que la synthèse et la libération de thyroglobuline, de triiodothyronine (T3) et de thyroxine (T4).
Chez les patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié, une thyroïdectomie quasi-totale ou totale est pratiquée. La détection optimale de reliquats thyroïdiens ou de cancer par scintigraphie à l'iode131 ou par dosage de la thyroglobuline et le traitement des reliquats thyroïdiens par iode radioactif nécessitent une concentration sérique élevée de TSH afin de stimuler l'incorporation de l'iode radioactif et/ou la sécrétion de thyroglobuline. La procédure standard pour augmenter la concentration sérique de TSH consiste à interrompre le traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes, ce qui fait généralement ressentir chez les patients les signes et symptômes d'hypothyroïdie. Avec l'utilisation de la thyrotropine alfa, la stimulation de TSH nécessaire pour la captation de l'iode radioactif et la production de thyroglobuline est effectuée alors que les patients sont en état d'euthyroïdie sous TFHT, ce qui permet d'éviter la morbidité associée à l'hypothyroïdie.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
THYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V04 - MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC V04C - AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC V04CJ - TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE V04CJ01 - THYROTROPHINE H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01A - HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES H01AB - THYROTROPHINE H01AB01 - THYROTROPHINE ALPHA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTHYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Scintigraphie à l'iode 131
- Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
PosologieUnité de priseflacon- thyrotropine alfa : 0.9 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer avant administration
- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
- Posologie standard
- 0,9 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Scintigraphie à l'iode 131
- Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
PosologieUnité de priseflacon- thyrotropine alfa : 0.9 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer avant administration
- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
- Posologie standard
- 0,9 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Unité de priseflacon- thyrotropine alfa : 0.9 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer avant administration
- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
- Posologie standard
- 0,9 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Voie intramusculaire
- A reconstituer avant administration
- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
- Posologie standard
- 0,9 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie à l'iode 131 - Stimulation préthérap en vue de l'ablation de reliquats après thyroïdectomie, tt assoc à l'iode
- Posologie standard
- 0,9 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier
- Administrer l'iode radioactif 24 heures après la dernière injection du produit
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTHYROTROPINE ALFA 0,9 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la thyroïde métastatique
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Tissu thyroïdien résiduel important
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de faux négatifs
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de stimulation de tumeur
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE TSH (diminution) (Très rare)
Anticorps anti TSH
CANCEROLOGIE Métastase
Douleur métastatique
Exacerbation tumorale
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose
Prurit
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très rare)
Tissus thyroïdiens résiduels augmentés
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Urticaire au point d'injection
Gêne au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Agueusie (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Oedème laryngé
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Très rare)
Palpitation
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Cervicalgie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire aiguë
Dyspnée
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la thyroïde métastatique
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Tissu thyroïdien résiduel important
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la thyroïde métastatique
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Tissu thyroïdien résiduel important
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de faux négatifs
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de stimulation de tumeur
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INSTRUMENTATION | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Thyrotropine alfa
Chimie
Synonymes | thyrotropin alfa |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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