La tigécycline, antibiotique du groupe des glycylcyclines, inhibe la synthèse protéique des bactéries en se fixant sur la sous-unité ribosomale 30S et en bloquant l'entrée d'ARN (acide ribonucléique)t amino-acyl dans le site A du ribosome. Ceci empêche l'incorporation des résidus acides aminés dans les chaînes peptidiques en formation.
- aérobies à Gram positif : Enterococcus sp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, groupe des Streptococcus anginosus (dont S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus), Streptococcus pyogenes, streptocoques du groupe viridans ;
- aérobies à Gram négatif : Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca ;
- anaérobies : Clostridium perfringens, Peptostreptococcus sp., Prevotella sp.
- aérobies à Gram négatif : Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus sp., Providencia sp., Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia ;
- anaérobies : Groupe des Bacteroides fragilis.
- aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tigécycline 50 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 05/08/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01A - TETRACYCLINES J01AA - TETRACYCLINES J01AA12 - TIGECYCLINE |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIGECYCLINE 50 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l')
- Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- tigécycline : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient de 8 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Dose maximale par prise: 50 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l')
- Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- tigécycline : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient de 8 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Dose maximale par prise: 50 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- tigécycline : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient de 8 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Dose maximale par prise: 50 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient de 8 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Dose maximale par prise: 50 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Dose maximale par prise: 50 mg
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 100 mg 1 fois ce jour
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 50 mg toutes les 12 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIGECYCLINE 50 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Bactériémie
- Choc septique
- Cholestase
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Infection du pied diabétique
- Infection intra-abdominale sévère secondaire à une perforation intestinale
- Insuffisance hépatique sévère
- Pathologie sévère associée
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet ayant utilisé le médicament périmé
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Cyclines (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes En cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclines (voie systémique) + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'acidose lactique due à la phenformine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. Tigécycline + Ciclosporine (voie systémique)
Tigécycline + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'acidose
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de coloration des dents
- Risque de pancréatite
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Temps de céphaline activée (allongement) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoprotéinémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
Hypofibrinogénémie (Rare)
Lipase sérique (augmentation)
Hyperphosphatémie
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation
Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction cutanée sévère
DIVERS Retard de cicatrisation (Fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Hépatopathie (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
Hépatite cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
Prolifération d'organismes non sensibles
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection (Fréquent)
Surinfection
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Peu fréquent)
Inflammation au site d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Acidose
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Altération de la couleur dentaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc septique (Fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite
Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypertension intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Bactériémie
- Choc septique
- Cholestase
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Infection du pied diabétique
- Infection intra-abdominale sévère secondaire à une perforation intestinale
- Insuffisance hépatique sévère
- Pathologie sévère associée
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet ayant utilisé le médicament périmé
- Traitement par anticoagulant en cours
Niveau de gravité : Précautions- Bactériémie
- Choc septique
- Cholestase
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Infection du pied diabétique
- Infection intra-abdominale sévère secondaire à une perforation intestinale
- Insuffisance hépatique sévère
- Pathologie sévère associée
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet ayant utilisé le médicament périmé
- Traitement par anticoagulant en cours
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Cyclines (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes En cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclines (voie systémique) + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'acidose lactique due à la phenformine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. Tigécycline + Ciclosporine (voie systémique)
Tigécycline + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline.
Niveau de gravité : Contre-indication Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Cyclines (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes En cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir
Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque d'hypertension intracrânienne. |
Conduite à tenir | |
Cyclines (voie systémique) + Vitamine A | |
Risques et mécanismes | En cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclines (voie systémique) + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'acidose lactique due à la phenformine. Conduite à tenir
Cyclines (voie systémique) + Phenformine | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque d'acidose lactique due à la phenformine. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. Tigécycline + Ciclosporine (voie systémique)
Tigécycline + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline.
Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K | |
---|---|
Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques). |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. |
Tigécycline + Ciclosporine (voie systémique) Tigécycline + Tacrolimus (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Risque d'acidose
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de coloration des dents
- Risque de pancréatite
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Tigécycline
Chimie
IUPAC | (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-bis(diméthylamino)-9-[[[(1,1-diméthyléthyl)amino]acétyl]amino]-3,10,12,12a-tétrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotétracène-2-carboxamide |
---|---|
Synonymes | tigecycline |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|