À propos de Tildrakizumab
Mise à jour : 01 février 2019
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Fiche DCI Vidal

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TILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplie

Dernière modification : 24/01/2024 - Révision : 24/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC17 - TILDRAKIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère

Posologie

Unité de prise
seringue
  • tildrakizumab : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
  • Traitement à renouveler après 4 semaines
  • 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
  • Traitement à renouveler après 4 semaines
  • 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection sévère évolutive
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Infection sévère, antécédent récent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 90 kg
  • Tuberculose, antécédent
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tildrakizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL23A (sous-unité alpha (p19) de l'interleukine 23, IL-23A)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-446) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-18*01 (81.60%) -(IGHD)-IGHJ4*01)) [8.8.9] (1-116) -Homo sapiens IGHG1*01 (CH1 (117-214, charnière (215-229), CH2 (230- 339), CH3 (340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')- disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-39*01 (85.30%) -IGKJ1*01) [6.3.9] (1'-107') - Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (225-225":228-228")- bisdisulfure
    Synonymestildrakizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.11 mg
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