À propos de Tilmanocept
Mise à jour : 01 mai 2018
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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TILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharma

Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE
V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR
V09IA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM
V09IA09 - 99mTc-TECHNETIUM TILMANOCEPT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharma

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire
  • Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire
  • Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale

Posologie

Unité de prise
flacon
  • tilmanocept : 50 µg
Modalités d'administration
  • Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
  • Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
  • Traitement à administrer en service spécialisé
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le mélanome primaire
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
  • Voie intradermique, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
  • Voie intradermique, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle du carcinome épidermoïde de cavité buccale
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
  • Voie péritumorale, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
  • Voie péritumorale, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Repérage par lymphoscintigraphie de ganglion sentinelle dans le cancer du sein primaire
Posologie standard
Dans le cas de : Administration la veille de l'intervention chirurgicale
  • Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 74 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration le jour de l'intervention chirurgicale
  • Voie intradermique, voie péritumorale, voie sous-cutanée
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc) à 18,5 MBq
  • 50 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 50 µg

Modalités d'administration du traitement

  • Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
  • Ne pas administrer directement au patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TILMANOCEPT 50 µg trousse p prép radiopharma
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Débuter l'acquisition des images au minimum 15 minutes après l'injection
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
  • Médicament à radiomarquer avec du technétium (99mTc)
  • Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  • Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Evaluation du bénéfice/risque avant l'examen
  • Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
  • Info patient : uriner aussi souvent que possible les premières heures après l'examen

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercalcémie (Peu fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Déhiscence de plaie (Peu fréquent)
  • Irritation cutanée (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Sérome (Peu fréquent)
  • Douleur au site d'incision (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Mastodynie (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • NÉONATOLOGIE
  • Anomalie héréditaire
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Douleur buccofaciale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Aphasie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Miction impérieuse (Peu fréquent)
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