À propos de Tocilizumab
Mise à jour : 17 février 2017
Tocilizumab : Mécanisme d'action
Le tocilizumab se lie de manière spécifique aux récepteurs solubles et membranaires de l' interleukine (IL)-6 (sIL-6R et mIL-6R). Il a été démontré que le tocilizumab inhibe la transmission du signal médié par les récepteurs sIL-6R et mIL-6R. L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire pléiotrope produite par un grand nombre de types cellulaires notamment les lymphocytes T et B, les monocytes et les fibroblastes.
L'IL-6 participe à différents processus physiologiques, tels que l'activation des lymphocytes T, l'induction de la sécrétion d'immunoglobulines, l'induction de la synthèse des protéines hépatiques de la phase aiguë de l'inflammation et la stimulation de l'hématopoïèse.
Le rôle de l'IL-6 a été mis en évidence dans la pathogenèse d'un certain nombre de maladies, notamment les affections inflammatoires, l'ostéoporose et les néoplasies.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 08/02/2024 - Révision : 06/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC07 - TOCILIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Horton
- Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la)
- Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
PosologieUnité de priseseringue- tocilizumab : 162 mg/0.9 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Ne pas agiter la seringue
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 1 an à 2 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
- Pendant 52 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Horton
- Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la)
- Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
PosologieUnité de priseseringue- tocilizumab : 162 mg/0.9 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Ne pas agiter la seringue
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 1 an à 2 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
- Pendant 52 semaines
Unité de priseseringue- tocilizumab : 162 mg/0.9 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Ne pas agiter la seringue
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 1 an à 2 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
- Pendant 52 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Ne pas agiter la seringue
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 1 an à 2 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton - Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
- Pendant 52 semaines
Patient de 1 an à 2 an(s)
10 kg <= Poids < 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton
- Posologie standard
- 162 mg 1 fois par semaine
- Pendant 52 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë évolutive
- Infection sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pneumopathie interstitielle
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Thrombopénie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
- Tuberculose
- Ulcère digestif, antécédent
- Vaccination
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de dyslipidémie
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Hypofibrinogénémie (Fréquent)
Immunoglobuline G (diminution)
LDL (augmentation)
HDL (augmentation)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fistule
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Pancytopénie (Très rare)
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Rare)
Lésion hépatique induite par un médicament (Rare)
Insuffisance hépatique (Très rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
Abcès
Tuberculose
Arthrite bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose respiratoire
Aspergillose
Coccidioïdomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Herpès labial (Fréquent)
Varicelle
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Infection opportuniste
Péritonite
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Prurit au point d'injection
Hématome au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Peu fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite
Otite moyenne
PARASITOLOGIE Pneumocystose
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Gastroentérite
Perforation gastro-intestinale
Gêne épigastrique
Fistule gastro-intestinale
Abcès gastro-intestinal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire
Fibrose pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Lithiase urinaire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë évolutive
- Infection sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë évolutive
- Infection sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pneumopathie interstitielle
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Thrombopénie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
- Tuberculose
- Ulcère digestif, antécédent
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pneumopathie interstitielle
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Thrombopénie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
- Tuberculose
- Ulcère digestif, antécédent
- Vaccination
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de dyslipidémie
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tocilizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(récepteur de l'interleukine 6 humaine) ; dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne-kappa de l'anticorps monoclonal de souris MRA humanisé |
|---|---|
| Synonymes | tocilizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
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